---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2025 N 01И-797/25"
number: "01И-797/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-08-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-79725"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2025 N 01И-797/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.08.2025 N 01И-797/25

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 августа 2025 г. N 01И-797/25

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя АО НПО "ГАРАНТ" к субъектам обращения медицинских изделий сообщает об отзыве медицинского изделия "Перчатки хирургические одноразовые стерильные латексные SFM(R), неопудренные, анатомические, текстурированные, манжета без валика, с адгезивной полосой, внутреннее полимерное покрытие, содержит увлажняющие компоненты, цвет: зеленый (вид 122630). Размер 6,0", LOT/ПАРТИЯ PUFSMA3G24SHORT, MFG. DATE ДАТА ИЗГОТОВЛЕНИЯ: 2024-07, EXPIRY/ГОДЕН ДО: 2029-06, производства "СФМ Госпитал Продактс ГмбХ", Германия, регистрационное удостоверение от 24.08.2021 N РЗН 2019/8215.
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 16.07.2025 N 01И-690/25 "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя АО НПО "ГАРАНТ" (см. приложение - не приводится).

<a id="p100008"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100009"></a>

---