---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.09.2023 N 01И-797/23"
number: "01И-797/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-09-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-79723"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.09.2023 N 01И-797/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.09.2023 N 01И-797/23

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 сентября 2023 г. N 01И-797/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ЗАО "СЭЙДЖ", уполномоченного представителя производителя медицинского изделия "Изделия медицинского назначения для анестезиологии и реанимации с принадлежностями", производства "Телефлекс Медикал" (Ирландия), регистрационное удостоверение от 29.06.2012 N ФСЗ 2012/12412, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: производителем получены сообщения о нескольких случаях отсоединения 15-мм коннектора от эндотрахеальной трубки в отдельных партиях медицинского изделия. В случае отсоединения коннектора от трубки существует вероятность десатурации.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации следует обращаться к уполномоченному представителю производителя ЗАО "СЭЙДЖ" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100009"></a>

---