Письмо Росздравнадзора от 03.04.2017 № 01И-797/17

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 3 апреля 2017 г. № 01И-797/17

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАН», уполномоченного представителя производителя медицинского изделия «Наборы VivanoMed Foam Kit/Вивано Мед фоам для проведения вакуумной терапии ран, с принадлежностями, в отдельных упаковках, стерильные: VivanoMed Foam Abdominal Kit/Наборы Вивано Мед фоам абдоминальный», регистрационное удостоверение № ФСЗ 2012/12770 от 20.08.2012, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие), сообщает об отзыве Медицинского изделия в связи с потенциальной недостаточностью прочности сварных швов, крепящих карманы к перфорированной пленке (подробная информация — не приводится).

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «ПАУЛЬ ХАРТМАН» по тел. +7 495 769 99 61, факс +7 495 769 99 60, e-mail oksana.lips@hartmann.info.

---