Письмо Росздравнадзора от 05.06.2014 № 01И-797/14

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 5 июня 2014 г. № 01И-797/14

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Люголя раствор с глицерином, раствор для местного применения 50 г, флаконы темного стекла (1) с насадкой-распылителем» серии 151013, производства ООО «Тульская фармацевтическая фабрика», и образцов указанного лекарственного препарата, возвращенных с аптечного склада ООО «ФАРМ-Проект», г. Москва, проведенного ЗАО «Фармконстанта» (протоколы испытаний от 24.03.2014 № ТП-362/14, ТП-363/14), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям нормативного документа ЛП 000474-010311, изм. № 1, 2, 3, и подлежат дальнейшей реализации в количестве 10658 упаковок.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---