Письмо Росздравнадзора от 20.04.2016 № 01И-796/16

«О приостановлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 20 апреля 2016 г. № 01И-796/16

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия «Аппарат электрохирургический высокочастотный ЭХВЧ-200-01 „ЭФА“, модель 0201, производства ООО „Эфа“ (198504, Санкт-Петербург, Петродворец, Университетский пр., 2/18, пом. 3Н, лит. А), регистрационное удостоверение № ФС 022а0901/3522-06 от 08.08.2006, сроком действия до 08.08.2011, на основании приказа Росздравнадзора от 20.04.2016 № 3359.»

---