Письмо Росздравнадзора от 19.04.2016 № 01И-795/16

«Об изъятии из обращения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 апреля 2016 г. № 01И-795/16

ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни, здоровью граждан, сообщает об изъятии из обращения медицинского изделия «Биоимплантаты из компонентов соединительных тканей для детской и взрослой травматологии и ортопедии по ТУ 9398-001-69101571-2011», вариант исполнения: «соединительнотканная полоска», серия 3623, производства ООО «ЛИОСЕЛЛ», Россия, г. Самара, ул. Чапаевская, д. 89, регистрационное удостоверение № ФСР 2012/12546 от 14.03.2012, срок действия не ограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 19 апреля 2016 г. № 3332.

---