---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2015 N 01И-793/15"
number: "01И-793/15"
issued_on: 2015-05-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-79315"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2015 N 01И-793/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.05.2015 N 01И-793/15

"О новых данных по безопасности медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 мая 2015 г. N 01И-793/15

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинских изделий письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" о новых данных по безопасности при использовании следующих медицинских изделий (не приводится):
- <a id="p100006"></a>"Монитор пациента CARESCAPE B650 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2011/10034 от 29.12.2012);
- <a id="p100007"></a>"Монитор пациента CARESCAPE B850 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия (регистрационное удостоверение ФСЗ 2012/11503 от 11.02.2014);
- <a id="p100008"></a>"Модули дыхательные CARESCAPE, варианты исполнения: E-sCO-00, E-sCOV-00, E-sCAiO-00, E-sCAiOV-00, E-sCAiOE-00, E-sCAiOVE-00 с принадлежностями", производства "ДжиИ Хэлскеа Финланд Ой", Финляндия (регистрационное удостоверение РЗН 2015/2504 от 05.05.2015);
- <a id="p100009"></a>"Монитор пациента модульный iMM FM с принадлежностями", производства "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия (регистрационное удостоверение ФС N 2006/1711 от 26.10.2006);
- <a id="p100010"></a>"Кардиомонитор медицинский модульный S/5 с принадлежностями", производства "GE Healthcare Finland Oy", Финляндия (регистрационное удостоверение ФС N 2005/1744 от 22.11.2005).

<div align="right">

<a id="p100011"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100012"></a>

---