--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 01И-792/21" number: "01И-792/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-06-22 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-79221" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 01И-792/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 01И-792/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 22 июня 2021 г. N 01И-792/21 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 22 июня 2021 г. N 01И-792/21** **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-58595/19 от 20.11.2019 | ООО "Гротекс" (Ленинградская обл., Всеволожский район, пгт. им. Свердлова, д. Новосаратовка, промзона "Уткина заводь", уч. 1) | Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 200 мл, флаконы (20), короб картонный, для стационаров | Гротекс ООО | Россия | 150819 | | N 05-54434/19 от 29.10.2019 | ФГБУ "Сибирский федеральный научно-клинический центр" ФМБА России (Томская область, ЗАТО Северск, г. Северск, пер. Чекист, д. 3) | Инспиракс(R), раствор для ингаляций 0,25 мг/мг + 0,5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные | Биннофарм АО | Россия | 010319 | | N 05-43431/19 от 02.09.2019 | ООО "Гротекс" (Ленинградская обл., Всеволожский район, пгт. им. Свердлова, д. Новосаратовка, промзона "Уткина заводь", уч. 1) | Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 040419 | | N 05-56687/18 от 10.12.2018 | ГОБУЗ "МОКБ им. П.А. Баяндина" (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Академика Павлова, д. 6) | Цефепим-Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100112) | Джодас Экспоим Пвт. Лтд | Индия | JD1088 | | N 05-58944/18 от 19.12.2018 | ГБУЗ ЛО "Гатчинская КМБ" (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 15а, корп. 1) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 150817 | | N 05-12608/19 от 19.03.2019 | СПб ГБУЗ "Центр СПИД и инфекционных заболеваний" (г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 179, лит. А) | ЭЛПИДА(R), капсулы 20 мг 30 шт. (0,000), флаконы (1), пачки картонные | Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО | Россия | 010318 | | N 05-40730/19 от 19.08.2019 | ГАУ АО "Астраханские аптеки" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Рождественского, д. 1) | Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные/в комплекте с устройством для ингаляций [<*>](#p100112) | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 180419 | | N 05-54427/19 от 29.10.2019 | ООО "Гротекс" (Ленинградская обл., Всеволожский район, пгт. им. Свердлова, д. Новосаратовка, промзона "Уткина заводь", уч. 1) | Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий 0,9% 250 мл), флаконы | Гротекс ООО | Россия | 11310819 | | N 05-50463/19 от 09.10.2019 | ООО "Гротекс" (Ленинградская обл., Всеволожский район, пгт. им. Свердлова, д. Новосаратовка, промзона "Уткина заводь", уч. 1) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Гротекс ООО | Россия | 410618 | | N 05-60965/19 от 03.12.2019 | НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10) | Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные/ в комплекте с устройством для ингаляций | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 220519 | | N 05-60966/19 от 03.12.2019 | ОАО "Фармстандарт-Лексредства" (Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18) | Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные/в комплекте с устройством для ингаляций | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 170419 | | N 05-25126/19 от 29.05.2019 | АО "Фармасинтез-Норд" (г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н) | Бортезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3,5 мг, флаконы (1), пачки картонные | Фармасинтез-Норд АО | Россия | 70519 | | N 05-49438/19 от 04.10.2019 | ООО "Самсон-Мед" (г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13) | Желчь медицинская консервированная, эмульсия для наружного применения 250 мл, бутылки (1), пачки картонные | Самсон-Мед ООО | Россия | 830919 | | N 05-49438/19 от 04.10.2019 | ООО "Самсон-Мед" (г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13) | Желчь медицинская консервированная, эмульсия для наружного применения 250 мл, бутылки (1), пачки картонные [<*>](#p100112) | Самсон-Мед ООО | Россия | 1051218 | | N 05-52300/19 от 17.10.2019 | ООО "АстраЗенека Индастриз" (Калужская область, Боровский район, д. Добрино, 1-ый Восточный проезд, влад. 8) | Симбикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 160/4,5 мкг/доза 60 доз, ингаляторы (1), пачки картонные | АстраЗенека АБ (Швеция)/упаковано: АстраЗенекаИндастриз ООО | Россия | FABN | | N 05-52300/19 от 17.10.2019 | ООО "АстраЗенека Индастриз" (Калужская область, Боровский район, д. Добрино, 1-ый Восточный проезд, влад. 8) | Симбикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 80/4,5 мкг/доза 60 доз, ингаляторы (1), пачки картонные | АстраЗенека АБ (Швеция)/упаковано: АстраЗенека Индастриз ООО | Россия | HAAU | ---
<*> По проверенным показателям.
---