Письмо Росздравнадзора от 22.06.2021 № 01И-792/21

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 22 июня 2021 г. № 01И-792/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-58595/19 от 20.11.2019	ООО «Гротекс» (Ленинградская обл., Всеволожский район, пгт. им. Свердлова, д. Новосаратовка, промзона «Уткина заводь», уч. 1)	Новокаин, раствор для инъекций 0,5% 200 мл, флаконы (20), короб картонный, для стационаров	Гротекс ООО	Россия	150819
№ 05-54434/19 от 29.10.2019	ФГБУ «Сибирский федеральный научно-клинический центр» ФМБА России (Томская область, ЗАТО Северск, г. Северск, пер. Чекист, д. 3)	Инспиракс(R), раствор для ингаляций 0,25 мг/мг + 0,5 мг/мл 20 мл, флаконы (1), пачки картонные	Биннофарм АО	Россия	010319
№ 05-43431/19 от 02.09.2019	ООО «Гротекс» (Ленинградская обл., Всеволожский район, пгт. им. Свердлова, д. Новосаратовка, промзона «Уткина заводь», уч. 1)	Ондансетрон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 2 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные	Гротекс ООО	Россия	040419
№ 05-56687/18 от 10.12.2018	ГОБУЗ «МОКБ им. П.А. Баяндина» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Академика Павлова, д. 6)	Цефепим-Джодас, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные <*>	Джодас Экспоим Пвт. Лтд	Индия	JD1088
№ 05-58944/18 от 19.12.2018	ГБУЗ ЛО «Гатчинская КМБ» (Ленинградская область, г. Гатчина, ул. Рощинская, д. 15а, корп. 1)	Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Армавирская биофабрика ФКП	Россия	150817
№ 05-12608/19 от 19.03.2019	СПб ГБУЗ «Центр СПИД и инфекционных заболеваний» (г. Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, д. 179, лит. А)	ЭЛПИДА(R), капсулы 20 мг 30 шт. (0,000), флаконы (1), пачки картонные	Исследовательский Институт Химического Разнообразия АО	Россия	010318
№ 05-40730/19 от 19.08.2019	ГАУ АО «Астраханские аптеки» (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Рождественского, д. 1)	Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные/в комплекте с устройством для ингаляций <*>	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	180419
№ 05-54427/19 от 29.10.2019	ООО «Гротекс» (Ленинградская обл., Всеволожский район, пгт. им. Свердлова, д. Новосаратовка, промзона «Уткина заводь», уч. 1)	Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий 0,9% 250 мл), флаконы	Гротекс ООО	Россия	11310819
№ 05-50463/19 от 09.10.2019	ООО «Гротекс» (Ленинградская обл., Всеволожский район, пгт. им. Свердлова, д. Новосаратовка, промзона «Уткина заводь», уч. 1)	Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Гротекс ООО	Россия	410618
№ 05-60965/19 от 03.12.2019	НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные/ в комплекте с устройством для ингаляций	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	220519
№ 05-60966/19 от 03.12.2019	ОАО «Фармстандарт-Лексредства» (Курская область, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18)	Формисонид(R)-натив, порошок для ингаляций дозированный 160 мкг + 4,5 мкг/доза, капсулы 10 шт., упаковки ячейковые контурные (12), пачки картонные/в комплекте с устройством для ингаляций	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	170419
№ 05-25126/19 от 29.05.2019	АО «Фармасинтез-Норд» (г. Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 74, пом. 1-Н)	Бортезол, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и подкожного введения 3,5 мг, флаконы (1), пачки картонные	Фармасинтез-Норд АО	Россия	70519
№ 05-49438/19 от 04.10.2019	ООО «Самсон-Мед» (г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13)	Желчь медицинская консервированная, эмульсия для наружного применения 250 мл, бутылки (1), пачки картонные	Самсон-Мед ООО	Россия	830919
№ 05-49438/19 от 04.10.2019	ООО «Самсон-Мед» (г. Санкт-Петербург, Московское шоссе, д. 13)	Желчь медицинская консервированная, эмульсия для наружного применения 250 мл, бутылки (1), пачки картонные <*>	Самсон-Мед ООО	Россия	1051218
№ 05-52300/19 от 17.10.2019	ООО «АстраЗенека Индастриз» (Калужская область, Боровский район, д. Добрино, 1-ый Восточный проезд, влад. 8)	Симбикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 160/4,5 мкг/доза 60 доз, ингаляторы (1), пачки картонные	АстраЗенека АБ (Швеция)/упаковано: АстраЗенекаИндастриз ООО	Россия	FABN
№ 05-52300/19 от 17.10.2019	ООО «АстраЗенека Индастриз» (Калужская область, Боровский район, д. Добрино, 1-ый Восточный проезд, влад. 8)	Симбикорт(R) Турбухалер(R), порошок для ингаляций дозированный 80/4,5 мкг/доза 60 доз, ингаляторы (1), пачки картонные	АстраЗенека АБ (Швеция)/упаковано: АстраЗенека Индастриз ООО	Россия	HAAU

---

---