---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2022 N 01И-79/22"
number: "01И-79/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-01-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7922"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2022 N 01И-79/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2022 N 01И-79/22

"О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения N РЗН 2015/2807, N РЗН 2015/2830, N ФСЗ 2008/01291, N ФСЗ 2010/08488, N ФСЗ 2012/11935, N ФСЗ 2010/07965"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 25 января 2022 г. N 01И-79/22**

<a id="p100004"></a>**О НОВЫХ ДАННЫХ ПО БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ,**<br>
**РЕГИСТРАЦИОННЫЕ УДОСТОВЕРЕНИЯ N РЗН 2015/2807,**<br>
**N РЗН 2015/2830, N ФСЗ 2008/01291, N ФСЗ 2010/08488,**<br>
**N ФСЗ 2012/11935, N ФСЗ 2010/07965**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО "ДжиИ Хэлскеа" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:
- <a id="p100006"></a>"Аппарат наркозно-дыхательный Aisys CS2 с принадлежностями", производства "Дэтекс-Охмеда, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 09.04.2018 N РЗН 2015/2807, срок действия не ограничен;
- <a id="p100007"></a>"Аппарат наркозно-дыхательный Avance CS2, Avance CS2 Pro, с принадлежностями", производства "Датекс-Охмеда, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 15.07.2015 N РЗН 2015/2830, срок действия не ограничен;
- <a id="p100008"></a>"Аппарат наркозно-дыхательный Aespire с принадлежностями", производства "Datex-Ohmeda, Inc.", США, регистрационное удостоверение от 24.03.2008 N ФСЗ 2008/01291, срок действия не ограничен;
- <a id="p100009"></a>"Аппарат наркозно-дыхательный Aespire View с принадлежностями", производства "Дэйтекс-Омеда, Инк.", США, регистрационное удостоверение от 06.12.2010 N ФСЗ 2010/08488, срок действия не ограничен;
- <a id="p100010"></a>"Аппарат наркозно-дыхательный 9100c с принадлежностями", производства GE Medical Systems (China) Co., Ltd., Китай, регистрационное удостоверение от 17.07.2012 N ФСЗ 2012/11935, срок действия не ограничен;
- <a id="p100011"></a>"Аппарат наркозно-дыхательный Aestiva/5 с принадлежностями", производства "Дэйтекс-Омеда, Инк.", Соединенные Штаты, регистрационное удостоверение от 27.09.2010 N ФСЗ 2010/07965.
<a id="p100012"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ДжиИ Хэлскеа" по контактным данным, указанным в приложении.

<div align="right">

<a id="p100013"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100014"></a>

---