Письмо Росздравнадзора от 03.04.2017 № 01И-792/17

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 3 апреля 2017 г. № 01И-792/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Санкт-Петербургский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 3 апреля 2017 г. № 01И-792/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 02И-755/16 от 14.04.2016	ГБУЗ ЛО «Приозерская межрайонная больница» (Ленинградская область, Приозерский район, г. Приозерск, ул. Калинина, д. 35, корп. 11)	Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	1711215
№ 02И-755/16 от 14.04.2016	ГБУЗ ЛО «Приозерская межрайонная больница» (Ленинградская область, Приозерский район, г. Приозерск, ул. Калинина, д. 35, корп. 11)	Кальция хлорид, раствор для внутривенного введения 100 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Армавирская биологическая фабрика ФКП	Россия	051114
№ 02И-755/16 от 14.04.2016	ГБУЗ ЛО «Приозерская межрайонная больница» (Ленинградская область, Приозерский район, г. Приозерск, ул. Калинина, д. 35, корп. 11)	Магния сульфат, раствор для внутривенного введения 250 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд	Китай	140965
№ 02И-755/16 от 14.04.2016	ГБУЗ Архангельской области «Новодвинская центральная городская больница» (Архангельская область, г. Новодвинск, ул. 3-й пятилетки, д. 9)	Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	1751215
№ 02И-755/16 от 14.04.2016	ООО «Двинафарм» (Архангельская область, г. Новодвинск, ул. 50-летия Октября, д. 36)	Кардиомагнил, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 75 мг + 15,2 мг 100 шт., флаконы коричневого стекла (1), пачки картонные	Такеда ГмбХ	Германия	11191454
№ 02И-755/16 от 14.04.2016	ООО «Двинафарм» (Архангельская область, г. Новодвинск, ул. 50-летия Октября, д. 36)	\text{Афобазол}®, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Фармстандарт-Лексредства ОАО	Россия	540316
№ 02И-755/16 от 14.04.2016	ООО «Двинафарм» (Архангельская область, г. Новодвинск, ул. 50-летия Октября, д. 36)	Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные	Уралбиофарм ОАО	Россия	560316
№ 02И-755/16 от 14.04.2016	ООО «Двинафарм» (Архангельская область, г. Новодвинск, ул. 50-летия Октября, д. 36)	Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы полиэтиленовые	Йодные Технологии и Маркетинг ООО	Россия	870416
№ 02И-755/16 от 14.04.2016	ГБУЗ Архангельской области «Новодвинская центральная городская больница» (Архангельская область, г. Новодвинск, ул. 3-й пятилетки, д. 9)	Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Ирбитский ХФЗ ОАО	Россия	811114
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «Сириус Плюс» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Садовая, д. 9)	Уголь активированный-УБФ, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Уралбиофарм ОАО	Россия	100216
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «КАТРЕН» филиал в г. Мурманск (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Нитроксолин-УБФ, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Уралбиофарм ОАО	Россия	371115
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «КАТРЕН» филиал в г. Мурманск (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), коробки картонные	Биохимик ОАО	Россия	2890616
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «КАТРЕН» филиал в г. Мурманск (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	700516
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «КАТРЕН» филиал в г. Мурманск (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Озон ООО	Россия	040316
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «КАТРЕН» филиал в г. Мурманск (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Дротаверин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампула (10), пачка из картона	Армавирская биофабрика ФКП	Россия	040216
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «КАТРЕН» филиал в г. Мурманск (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд	Китай	150801
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	АО НПК «КАТРЕН» филиал в г. Мурманск (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	180216
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ЕвроФарма» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Транспортная, д. 10)	Ревалгин, таблетки 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (2), пачки картонные	Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд	Индия	C90742
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ЕвроФарма» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Транспортная, д. 10)	Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	150116
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ЕвроФарма» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Транспортная, д. 10)	Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), картонная пачка	Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд	Китай	150802
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ООО «ЕвроФарма» (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Транспортная, д. 10)	Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	1030516
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ГБУЗ РК «Коми республиканская больница» (Республика Коми, г. Сыктывкар, ул. Пушкина, д. 114)	Тропикамид, капли глазные 1% 10 мл, флакон-капельницы пластиковые (1), пачки картонные	К. О. Ромфарм Компани С.р.Л.	Румыния	02981
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	\text{Анестезол}®, суппозитории ректальные 5 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Нижфарм ОАО	Россия	160316
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Горчичник-пакет, порошок для наружного применения 3,3 г/пакет бумажный, № 20	Рудаз ПКФ ООО	Россия	10216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Хемофарм ООО	Россия	0070216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Маалокс, таблетки жевательные 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Санофи-Авентис С.П.А.	Италия	A768
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Нордмедсервис» (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Новосибхимфарм ОАО	Россия	1051215
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ГБУЗ АО «Котласская центральная городская больница имени святителя Луки (В.Ф. Войно-Ясенецкого)» (Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д. 36)	Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Дальхимфарм ОАО	Россия	1861215
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ГБУЗ АО «Котласская центральная городская больница имени святителя Луки (В.Ф. Войно-Ясенецкого)» (Архангельская область, г. Котлас, пр. Мира, д. 36)	Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	240216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» склад Мурманского филиала (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 2 мл, ампулы (5), упаковка ячейковая контурная (2), пачки картонные	Эском НПК ОАО	Россия	140316
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» склад Мурманского филиала (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Синтез ОАО	Россия	400316
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» склад Мурманского филиала (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Озон ООО	Россия	030216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» склад Мурманского филиала (Мурманская область, г. Кола, ул. Андрусенко, д. 10)	Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	1860616
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ГБУЗ АО «Архангельский клинический противотуберкулезный диспансер» (Архангельская область, г. Архангельск, пр. Новгородский, д. 28)	Супрастин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл, ампулы (5), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	ОАО «Фармацевтический завод ЭГИС»	Венгрия	38A0615
№ 02И-1256/16 от 23.06.2016	ГБУЗ АО «Архангельский областной госпиталь для ветеранов войн» (Архангельская область, г. Архангельск, ул. Воронина, д. 24)	Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Озон ООО	Россия	010115
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГОБУЗ «Мурманская объединенная медсанчасть „Севрыба“ (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Ломоносова, д. 18)»	Фолиевая кислота, таблетки 1 мг 50 шт., банки	Валента Фармацевтика ОАО	Россия	10116
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГОБУЗ «Мурманская объединенная медсанчасть „Севрыба“ (Мурманская область, г. Мурманск, ул. Ломоносова, д. 18)»	Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Биохимик ОАО	Россия	361115
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «АЙВЕНГО» (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Ленина, д. 84)	Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные	Уралбиофарм ОАО	Россия	450216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГБУЗ КО «Балтийская центральная районная больница» (Калининградская область, г. Балтийск, ул. Чехова, д. 11)	Пентоксифиллин, концентрат для приготовления раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Биохимик ОАО	Россия	211015
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГБУЗ КО «Балтийская центральная районная больница» (Калининградская область, г. Балтийск, ул. Чехова, д. 11)	Кальция глюконат-Виал, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные	Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд	Китай	150417
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГАУ КО «Региональный перинатальный центр» (Калининградская область, г. Калининград, ул. Каштановая аллея, д. 145)	Лидокаин, раствор для инъекций, 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные	Славянская аптека ООО	Россия	040316
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГОБУЗ «Ловозерская центральная районная больница» (Мурманская область, Ловозерский район, пос. Ревда, ул. Комсомольская, д. 2)	Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные	Уралбиофарм ОАО	Россия	2701215
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГОБУЗ «Ловозерская центральная районная больница» (Мурманская область, Ловозерский район, пос. Ревда, ул. Комсомольская, д. 2)	Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	890314
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Уралбиофарм-Север» (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 7)	Парацетамол, таблетки 500 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные	Татхимфармпрепараты ОАО	Россия	390216
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ООО «Уралбиофарм-Север» (Мурманская область, г. Мурманск, пр. Кольский, д. 7)	Сенаде, таблетки 13,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные	Ципла Лтд	Индия	486020
№ 02И-1571/16 от 12.08.2016	ГБУЗ РК «Сыктывдинская центральная районная больница» (Республика Коми, Сыктывдинский район, с. Выльгорт, ул. д. Каликовой, д. 45А)	Пентоксифиллин, концентрат для приготовления, раствора для внутривенного и внутриартериального введения 20 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные	Биохимик ОАО	Россия	271115

---