---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2021 N 01И-79/21"
number: "01И-79/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-01-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7921"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2021 N 01И-79/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2021 N 01И-79/21

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Простудокс(R)" производства ОАО "Синтез" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 21 января 2021 г. N 01И-79/21

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ПРОСТУДОКС(R)" ПРОИЗВОДСТВА ОАО "СИНТЕЗ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Простудокс(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь 5 г, пакетики однодозовые (10), пачки картонные" серий 1240819, 1080719, 540419, 1300819 производства ОАО "Синтез" (Россия) в связи с выявлением несоответствия качества партий данных серий препарата по показателю "Описание".
<a id="p100006"></a>О прекращении обращения указанных серий препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 22.12.2020 [N 01И-2388/20](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-238820#p100005), от 29.12.2020 [N 01И-2461/20](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-246120#p100005).
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает ОАО "Синтез" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---