---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2016 N 01И-79/16"
number: "01И-79/16"
issued_on: 2016-01-25
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7916"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2016 N 01И-79/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 25.01.2016 N 01И-79/16

"Об отзыве деклараций о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 25 января 2016 г. N 01И-79/16

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ЗАО "Сандоз" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Дицинон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл 2 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные" производства "Лек д.д." (Словения), в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение":
- <a id="p100006"></a>N РОСС 81.ФМ08.Д55189 от 14.05.2013 (серия DF8253);
- <a id="p100007"></a>N РОСС 81.ФМ08.Д77352 от 17.12.2012 (серия CN2577);
- <a id="p100008"></a>N РОСС 81.ФМ08.Д38248 от 22.10.2012 (серия CN2577);
- <a id="p100009"></a>N РОСС 81.ФМ08.Д55204 от 14.05.2013 (серия DF2031).
<a id="p100010"></a>О приостановлении реализации указанных серий лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-161514#p100005) Росздравнадзора от 20.10.2014 N 01И-1615/14.
<a id="p100011"></a>Росздравнадзор предлагает ЗАО "Сандоз" предоставить сведения об изъятии из обращения данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании данных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---