Письмо Росздравнадзора от 22.06.2021 № 01И-791/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 22.06.2021 N 01И-791/21. 01И-791/21. 22.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-79121
«Об отзыве из обращения лекарственного средства»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Циклосерин, капсулы 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (10), пачки картонные» серии 0090919 производства ООО «ФармКонцепт» (Россия) в связи с выявлением вздутия фольги на блистерах препарата.
Росздравнадзор предлагает ООО «ФармКонцепт» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.