Письмо Росздравнадзора от 19.05.2015 № 01И-791/15

«Решение о дальнейшей реализации лекарственного препарата по результатам контроля качества»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 19 мая 2015 г. № 01И-791/15

РЕШЕНИЕ О ДАЛЬНЕЙШЕЙ РЕАЛИЗАЦИИ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА ПО РЕЗУЛЬТАТАМ КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании результатов контроля качества архивных образцов лекарственного препарата «Калия перманганат, порошок для приготовления раствора для местного и наружного применения 5 г» серии 340713 производства ОАО «Татхимфармпрепараты», а также образцов указанного лекарственного препарата, находящихся на складе производителя (протоколы испытаний Казанского филиала ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора от 31.03.2015 № 56ДК-08/15, 53ДК-08/15, 54ДК-08/15, 55ДК-08/15), сообщает, что данные образцы соответствуют требованиям утвержденной нормативной документации и подлежат дальнейшей реализации.

Одновременно сообщаем, что вопрос о дальнейшей реализации других партий указанной серии препарата может быть рассмотрен территориальными органами Росздравнадзора после предоставления субъектами обращения лекарственных средств сведений, подтверждающих качество лекарственного средства.

---