--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2021 N 01И-790/21" number: "01И-790/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-06-18 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-79021" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2021 N 01И-790/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2021 N 01И-790/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 18 июня 2021 г. N 01И-790/21 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.
**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 18 июня 2021 г. N 01И-790/21** **СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | Анафранил(R), таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Новартис Фарма С.п.А. | Италия | TAH34; TAM64 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | Ацикловир Сандоз(R), таблетки 200 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | KC9771;
KC9774 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | АЦЦ(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый) 100 мг, пакетики из комбинированного материала 3 г (20), пачки картонные [<*>](#p100124) | Линдофарм ГмбХ | Германия | 7L1588 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | АЦЦ(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый) 100 мг, пакетики из комбинированного материала 3 г (20), пачки картонные | Линдофарм ГмбХ | Германия | 7Y1625 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | Банеоцин(R), порошок для наружного применения 250 ME/г + 5000 ME/г 10 г, банки полиэтиленовые с дозатором (1), пачки картонные [<*>](#p100124) | Фармацойтише Фабрик Монтавит ГмбХ | Австрия | 461652;
461654 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | Иммунал(R), раствор для приема внутрь 50 мл, флаконы темного стекла (1) в комплексте с пипеткой дозировочной (1), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | H900536 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | КромоГексал(R), спрей назальный дозированный 2,8 мг/доза, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством 85 доз 15 мл (1), пачки картонные | Др.Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ | Германия | 659;
679 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | Лопедиум(R), капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | KB1514; JZ2951 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | ЛораГексал(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | JV5510;
KB3817 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | Мометазон Сандоз(R), спрей назальный 50 мкг/доза 18,0 г (140 доз), флаконы (1), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | JW5731 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | Монтелар(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. | Турция | KA3985;
KA3986 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | Нифекард(R) ХЛ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | HW7381; KC2493 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | Тамоксифен Гексал, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | KB3642;
KB3659 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | Экзодерил(R), раствор для наружного применения 1% 20 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ | Австрия | 16637;
16638 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | Экзоролфинлак(R), лак для ногтей 5% 2,5 мл, флаконы (1), в комплекте с очищающими салфетками (30), лопаточками (10), одноразовыми пилками для ногтей (30), пачки картонные | Пауль В. Бейферс ГмбХ | Германия | BY9008;
BY9010 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | Эналаприл Гексал, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | KA9447;
KB7991 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | Эналаприл Гексал, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Салютас Фарма ГмбХ | Германия | HR7339;
HU1361 | | N 05-61255/19 от 04.12.2019 | ЗАО "Сандоз" | Энтекавир Сандоз(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные | Лек д.д. | Словения | KC2535 | --- <*> По проверенным показателям. ---