Письмо Росздравнадзора от 18.06.2021 № 01И-790/21

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 18 июня 2021 г. № 01И-790/21

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	Анафранил(R), таблетки, покрытые оболочкой, 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Новартис Фарма С.п.А.	Италия	TAH34; TAM64
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	Ацикловир Сандоз(R), таблетки 200 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Салютас Фарма ГмбХ	Германия	KC9771; KC9774
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	АЦЦ(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый) 100 мг, пакетики из комбинированного материала 3 г (20), пачки картонные <*>	Линдофарм ГмбХ	Германия	7L1588
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	АЦЦ(R), порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый) 100 мг, пакетики из комбинированного материала 3 г (20), пачки картонные	Линдофарм ГмбХ	Германия	7Y1625
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	Банеоцин(R), порошок для наружного применения 250 ME/г + 5000 ME/г 10 г, банки полиэтиленовые с дозатором (1), пачки картонные <*>	Фармацойтише Фабрик Монтавит ГмбХ	Австрия	461652; 461654
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	Иммунал(R), раствор для приема внутрь 50 мл, флаконы темного стекла (1) в комплексте с пипеткой дозировочной (1), пачки картонные	Лек д.д.	Словения	H900536
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	КромоГексал(R), спрей назальный дозированный 2,8 мг/доза, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством 85 доз 15 мл (1), пачки картонные	Др.Герхард Манн, Хем.-фарм. Фабрик ГмбХ	Германия	659; 679
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	Лопедиум(R), капсулы 2 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Салютас Фарма ГмбХ	Германия	KB1514; JZ2951
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	ЛораГексал(R), таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные	Салютас Фарма ГмбХ	Германия	JV5510; KB3817
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	Мометазон Сандоз(R), спрей назальный 50 мкг/доза 18,0 г (140 доз), флаконы (1), пачки картонные	Лек д.д.	Словения	JW5731
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	Монтелар(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 14 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С.	Турция	KA3985; KA3986
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	Нифекард(R) ХЛ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 30 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные	Лек д.д.	Словения	HW7381; KC2493
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	Тамоксифен Гексал, таблетки, покрытые оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные	Салютас Фарма ГмбХ	Германия	KB3642; KB3659
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	Экзодерил(R), раствор для наружного применения 1% 20 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные	Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ	Австрия	16637; 16638
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	Экзоролфинлак(R), лак для ногтей 5% 2,5 мл, флаконы (1), в комплекте с очищающими салфетками (30), лопаточками (10), одноразовыми пилками для ногтей (30), пачки картонные	Пауль В. Бейферс ГмбХ	Германия	BY9008; BY9010
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	Эналаприл Гексал, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные	Салютас Фарма ГмбХ	Германия	KA9447; KB7991
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	Эналаприл Гексал, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные	Салютас Фарма ГмбХ	Германия	HR7339; HU1361
№ 05-61255/19 от 04.12.2019	ЗАО «Сандоз»	Энтекавир Сандоз(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 0,5 мг 10 шт., блистеры (3), пачки картонные	Лек д.д.	Словения	KC2535

---

<*> По проверенным показателям.

---