---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2016 N 01И-790/16"
number: "01И-790/16"
issued_on: 2016-04-19
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-79016"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2016 N 01И-790/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 19.04.2016 N 01И-790/16

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 19 апреля 2016 г. N 01И-790/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Цифровой универсальный озонатор с дистанционным управлением Триостат", производства "Shenzhen Guanglei Electronic Co., Ltd", Китай, предназначенного для применения в медицинских целях: для оздоровления желудочно-кишечного тракта, для устранения грибковых заболеваний, при лечении пролежней, пчелиных укусов, угрей, псориаза, стригущего лишая, опрелостей, сопровождающегося декларацией о соответствии от 02.09.2015 ТС N RU Д-СN.АГ78.А23641, выданной на "Аппараты для физико-механических процессов: цифровой универсальный озонатор, модель: GL-3188", производства "Shenzhen Guanglei Electronic Co., Ltd", Китай, импортер ООО "Торговая Группа СТАТУС", г. Санкт-Петербург.
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---