Письмо Росздравнадзора от 01.08.2025 № 01И-788/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Пластырь медицинский стерильный и нестерильный, разных форм и размеров», вариант исполнения — на тканевой основе, партия: 22A150Z, дата производства 04.2022, срок годности 04.2027, производства «Чангжоу Хуалиань Хэле Дрессинг Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00548 от 21.04.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 01.08.2025 № 4697.

---