Письмо Росздравнадзора от 18.06.2021 № 01И-787/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2021 N 01И-787/21. 01И-787/21. 18.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-78721
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 июня 2021 г. № 01И-787/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 18 июня 2021 г. № 01И-787/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-64119/19 от 18.12.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Ацеллбия(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл 10 мл, флаконы (2), упаковки контурные ячейковые (1), пачки картонные | БИОКАД ЗАО | Россия | 69201119 |
| № 05-64119/19 от 18.12.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Гемцитар(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 13151119 |
| № 05-64119/19 от 18.12.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Лейкостим(R), раствор для внутривенного и подкожного введения 300 мкг/мл (30 млн. МЕ/мл) 0,5 мл, шприц с поршнем (1), упаковки контурные ячейковые, пачки картонные <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 45220919 |
| № 05-64119/19 от 18.12.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Новотакс(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл 4,0 мл, флаконы (1), пачки картонные <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 172171019 |
| № 05-64119/19 от 18.12.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Платикад(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 100 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 05211019 |
| № 05-64119/19 от 18.12.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Тенофовир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 300 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | БИОКАД ЗАО | Россия | 0080919 |
| № 05-64119/19 от 18.12.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Гемцитабина гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 17111019 |
| № 05-64119/19 от 18.12.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Доцетаксел безводный, субстанция-порошок <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 26070919 |
| № 05-64119/19 от 18.12.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Оксалиплатин, субстанция-порошок <*> | БИОКАД ЗАО | Россия | 10160919 |
| № 05-64119/19 от 18.12.2019 | ЗАО «БИОКАД» | Тенофовира дизопроксил фумарат, субстанция-порошок <*> | Эйсбрайт Фарма Пвт.Лтд | Индия | TDFB18375 |