---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2021 N 01И-786/21"
number: "01И-786/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-18
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-78621"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2021 N 01И-786/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2021 N 01И-786/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 18 июня 2021 г. N 01И-786/21**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 18 июня 2021 г. N 01И-786/21

<div align="right">

<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ<br>
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА<br>
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ<br>
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ<br>
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-61254/19 от 04.12.2019 | <a id="p100016"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100017"></a>Аугментин(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг + 28,5 мг/5 мл, флаконы 7,7 г (1), пачки картонные/в комплекте с мерной ложкой [<*>](#p100076) | <a id="p100018"></a>Глаксо Веллком Продакшен | <a id="p100019"></a>Франция | <a id="p100020"></a>4T9M |
| <a id="p100021"></a>N 05-61254/19 от 04.12.2019 | <a id="p100022"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100023"></a>Вентолин(R) Небулы, раствор для ингаляций 1 мг/мл, небулы (ампулы) 2,5 мл (20), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Аспен Бад Олдесло ГмбХ | <a id="p100025"></a>Германия | <a id="p100026"></a>19G006 |
| <a id="p100027"></a>N 05-61254/19 от 04.12.2019 | <a id="p100028"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100029"></a>Дермовейт(R), мазь для наружного применения 0,05% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | <a id="p100031"></a>Польша | <a id="p100032"></a>2X9J |
| <a id="p100033"></a>N 05-61254/19 от 04.12.2019 | <a id="p100034"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100035"></a>Зиннат(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед | <a id="p100037"></a>Великобритания | <a id="p100038"></a>GY3W |
| <a id="p100039"></a>N 05-61254/19 от 04.12.2019 | <a id="p100040"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100041"></a>ЗОВИРАКС(R), таблетки 200 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Глаксо Вэллком С.А./ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | <a id="p100043"></a>Испания/Польша | <a id="p100044"></a>BR3X |
| <a id="p100045"></a>N 05-61254/19 от 04.12.2019 | <a id="p100046"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100047"></a>Калгель(R), гель стоматологический 3,3 мг + 1,0 мг 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | <a id="p100049"></a>Польша | <a id="p100050"></a>RJ8N |
| <a id="p100051"></a>N 05-61254/19 от 04.12.2019 | <a id="p100052"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100053"></a>НУКАЛА, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100076) | <a id="p100054"></a>ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. | <a id="p100055"></a>Италия | <a id="p100056"></a>6C6B |
| <a id="p100057"></a>N 05-61254/19 от 04.12.2019 | <a id="p100058"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100059"></a>Ретровир, раствор для инфузий 10 г/мл 20 мл, флаконы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), коробки картонные | <a id="p100060"></a>Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд | <a id="p100061"></a>Великобритания | <a id="p100062"></a>HF8K |
| <a id="p100063"></a>N 05-61254/19 от 04.12.2019 | <a id="p100064"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100065"></a>Телзир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед/Глаксо Вэллком С.А. | <a id="p100067"></a>Великобритания/Испания | <a id="p100068"></a>ED9A |
| <a id="p100069"></a>N 05-61254/19 от 04.12.2019 | <a id="p100070"></a>АО "ГлаксоСмитКляйн Трейдинг" | <a id="p100071"></a>Эпивир(R), раствор для приема внутрь 10 мг/мл 240 мл, флаконы (1), вместе с адаптером, дозирующим шприцем, пачки картонные | <a id="p100072"></a>ГлаксоСмитКляйн Инк | <a id="p100073"></a>Канада | <a id="p100074"></a>AF6J |



<a id="p100075"></a>

---

<div align="center">

<a id="p100076"></a><*> По проверенным показателям.

</div>




<a id="p100077"></a>

---