Письмо Росздравнадзора от 18.06.2021 № 01И-786/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 18.06.2021 N 01И-786/21. 01И-786/21. 18.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-78621
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 18 июня 2021 г. № 01И-786/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Московская лаборатория) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
Приложение к письму Росздравнадзора от 18 июня 2021 г. № 01И-786/21
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ
КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ
О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-61254/19 от 04.12.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» | Аугментин(R), порошок для приготовления суспензии для приема внутрь 200 мг + 28,5 мг/5 мл, флаконы 7,7 г (1), пачки картонные/в комплекте с мерной ложкой <*> | Глаксо Веллком Продакшен | Франция | 4T9M |
| № 05-61254/19 от 04.12.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» | Вентолин(R) Небулы, раствор для ингаляций 1 мг/мл, небулы (ампулы) 2,5 мл (20), пачки картонные | Аспен Бад Олдесло ГмбХ | Германия | 19G006 |
| № 05-61254/19 от 04.12.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» | Дермовейт(R), мазь для наружного применения 0,05% 25 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польша | 2X9J |
| № 05-61254/19 от 04.12.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» | Зиннат(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед | Великобритания | GY3W |
| № 05-61254/19 от 04.12.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» | ЗОВИРАКС(R), таблетки 200 мг 5 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Глаксо Вэллком С.А./ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | Испания/Польша | BR3X |
| № 05-61254/19 от 04.12.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» | Калгель(R), гель стоматологический 3,3 мг + 1,0 мг 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | ГлаксоСмитКляйн Фармасьютикалз С.А. | Польша | RJ8N |
| № 05-61254/19 от 04.12.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» | НУКАЛА, лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 100 мг, флаконы (1), пачки картонные <*> | ГлаксоСмитКляйн Мэньюфэкчуринг С.п.А. | Италия | 6C6B |
| № 05-61254/19 от 04.12.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» | Ретровир, раствор для инфузий 10 г/мл 20 мл, флаконы (5), упаковки контурные пластиковые (поддоны) (1), коробки картонные | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лтд | Великобритания | HF8K |
| № 05-61254/19 от 04.12.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» | Телзир, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 700 мг 60 шт., флаконы (1), пачки картонные | Глаксо Оперэйшенс Великобритания Лимитед/Глаксо Вэллком С.А. | Великобритания/Испания | ED9A |
| № 05-61254/19 от 04.12.2019 | АО «ГлаксоСмитКляйн Трейдинг» | Эпивир(R), раствор для приема внутрь 10 мг/мл 240 мл, флаконы (1), вместе с адаптером, дозирующим шприцем, пачки картонные | ГлаксоСмитКляйн Инк | Канада | AF6J |