---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2025 N 01И-785/25"
number: "01И-785/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-08-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-78525"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2025 N 01И-785/25
# <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2025 N 01И-785/25
"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного средства "Гепаретта(R)" серии 460924 производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия)"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 1 августа 2025 г. N 01И-785/25
**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ**
**О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**
**"ГЕПАРЕТТА(R)" СЕРИИ 460924 ПРОИЗВОДСТВА ФКП "АРМАВИРСКАЯ**
**БИОФАБРИКА" (РОССИЯ)**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Республике Татарстан информации о выявлении лекарственного препарата "Гепаретта(R), лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 400 мг (760 мг), флаконы (5), пачки картонные /в комплекте с растворителем (ампулы) 5 мл - 5 шт./" серии 460924 производства ФКП "Армавирская биофабрика" (Россия), во флаконе которого при приготовлении раствора обнаружен осколок стекла.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**
---