---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2020 N 01И-785/20"
number: "01И-785/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-04-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-78520"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2020 N 01И-785/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2020 N 01И-785/20

"О прекращении действия декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 апреля 2020 г. N 01И-785/20

<a id="p100004"></a>**О ПРЕКРАЩЕНИИ ДЕЙСТВИЯ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем решении прекратить действие декларации о соответствии N РОСС RU Д-RU.НА85.А.03679/19 от 28.10.2019 на лекарственный препарат "Феназепам(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/мл 1 мл, ампулы (10), коробки картонные" серии 641019 производства АО "Новосибхимфарм" (Россия) в связи с выявлением несоответствия партии данной серии препарата требованиям нормативной документации по показателю "Упаковка".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-48320#p100007) Росздравнадзора от 24.03.2020 N 02И-483/20.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО "Новосибхимфарм" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100010"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100011"></a>

---