Письмо Росздравнадзора от 01.08.2025 № 01И-784/25
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 01.08.2025 N 01И-784/25. 01И-784/25. 01.08.2025. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-78425
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Йодбаланс(R)“ серии G02KMD производства „Мерк Хелскеа КГаА“ (Германия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 1 августа 2025 г. № 01И-784/25
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «ЙОДБАЛАНС(R)» СЕРИИ G02KMD ПРОИЗВОДСТВА «МЕРК ХЕЛСКЕА КГАА» (ГЕРМАНИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом ООО «Мерк» решении отозвать из обращения лекарственный препарат «Йодбаланс(R), таблетки, 100 мкг 25 шт., блистеры (4), пачки картонные» серии G02KMD производства «Мерк Хелскеа КГаА» (Германия) в связи с выявлением несимметричности разделительных рисок на таблетках указанного лекарственного препарата.
Росздравнадзор предлагает ООО «Мерк» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.