---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2020 N 01И-784/20"
number: "01И-784/20"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2020-04-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-78420"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2020 N 01И-784/20

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.04.2020 N 01И-784/20

"Об отзыве из обращения лекарственных средств: "Экоклав(R) 500 мг + 125 мг", "Экоклав(R) 875 мг + 125 мг"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 апреля 2020 г. N 01И-784/20

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ:**
**"ЭКОКЛАВ(R) 500 МГ + 125 МГ", "ЭКОКЛАВ(R) 875 МГ + 125 МГ"**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные препараты производства АО "АВВА РУС" (Россия): "Экоклав(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг + 125 мг 15 шт., банки (1), пачки картонные" серий 2201219, 2211219, 2221219, 2301219 и "Экоклав(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 875 мг + 125 мг 14 шт., флаконы (1), пачки картонные" серий 2061119, 2091119, 2101119, 2111119, 2121119, 2131119, 2141119, 2151119, 2161119, 2171119, 2181119, 2191119, 2311119, 2351119, 2361119, 2381119, 2411219, 2421219, 2431219, 2451219, 20120 в связи с выявлением несоответствия качества архивных образцов данных серий препаратов по показателю "Описание" (нарушение целостности пленочной оболочки).
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "АВВА РУС" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---