---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2015 N 01И-784/15"
number: "01И-784/15"
issued_on: 2015-05-15
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-78415"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2015 N 01И-784/15
# <Письмо> Росздравнадзора от 15.05.2015 N 01И-784/15
"Об отзыве деклараций о соответствии"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 15 мая 2015 г. N 01И-784/15
**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИЙ О СООТВЕТСТВИИ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом решении ООО "ЮжФарм" отозвать декларации о соответствии на лекарственный препарат "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" производства ООО "ЮжФарм" (Россия):
- N РОСС RU.ФМ11.Д84463 от 28.05.2014 (серия 110514);
- N РОСС RU.ФМ11.Д91136 от 10.06.2014 (серия 120614);
- N РОСС RU.ФМ11.Д03578 от 02.07.2014 (серия 160614);
- N РОСС RU.ФМ11.Д03579 от 02.07.2014 (серия 170614);
- N РОСС RU.ФМ11.Д09357 от 10.07.2014 (серия 190714);
- N РОСС RU.ФМ11.Д09387 от 21.07.2014 (серия 200714);
- N РОСС RU.ФМ11.Д09388 от 21.07.2014 (серия 210714);
- N РОСС RU.ФМ11.Д17407 от 04.08.2014 (серия 230714);
- N РОСС RU.ФМ11.Д17408 от 04.08.2014 (серия 240714);
- N РОСС RU.ФМ11.Д18663 от 20.08.2014 (серия 270814);
- N РОСС RU.ФМ11.Д24806 от 15.09.2014 (серия 310914);
- N РОСС RU.ФМ11.Д24807 от 15.09.2014 (серия 320914);
- N РОСС RU.ФМ11.Д24808 от 15.09.2014 (серия 330914);
- N РОСС RU.ФМ11.Д24830 от 19.09.2014 (серия 340914);
- N РОСС RU.ФМ11.Д24831 от 19.09.2014 (серия 350914).
О выявлении несоответствия серий 340914, 110514, 230714, 200714, 190714, 120614 данного лекарственного препарата требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение. Перекись водорода" субъекты обращения лекарственных средств информированы письмами Росздравнадзора: от 09.09.2014 [N 01И-1369/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-136914#p100007), от 14.10.2014 [N 01И-1582/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-158214#p100007), от 07.11.2014 [N 02И-1764/14](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-176414#p100008), от 17.11.2014 [N 01И-1830/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-183014#p100007), от 20.11.2014 [N 01И-1854/14](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-185414#p100007), от 07.04.2015 [N 01И-553/15](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-55315#p100006).
Росздравнадзор предлагает ООО "ЮжФарм" предоставить сведения об изъятии из обращения вышеперечисленных серий лекарственного препарата, сопровождающихся указанными декларациями о соответствии.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств провести проверку наличия указанных серий лекарственного препарата, поступивших в обращение по указанным декларациям о соответствии, и представить в территориальный орган Росздравнадзора информацию об изъятии их из обращения и возврате поставщикам (производителям).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием вышеуказанных серий лекарственного препарата, сопровождающихся данными декларациями о соответствии, и возвратом их поставщикам (производителю). О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Одновременно сообщаем, что перечисленные серии лекарственного препарата "Перекись водорода, раствор для местного и наружного применения 3% 100 мл, флаконы из полиэтилена" производства ООО "ЮжФарм" (Россия) могут вновь поступить в обращение на территории Российской Федерации только после подтверждения в установленном порядке их соответствия требованиям утвержденной нормативной документации и изменений к ней.
Вр.и.о. руководителя
**М.А.МУРАШКО**
---