---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2023 N 01И-78/23"
number: "01И-78/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-02-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7823"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2023 N 01И-78/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.02.2023 N 01И-78/23

"Об отзыве из обращения лекарственного препарата "Ропивакаин" серии 050821 производства АО "ЭкоФармПлюс" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 17 февраля 2023 г. N 01И-78/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "РОПИВАКАИН"**<br>
**СЕРИИ 050821 ПРОИЗВОДСТВА АО "ЭКОФАРМПЛЮС" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении производителя отозвать из обращения лекарственный препарат "Ропивакаин, раствор для инъекций 2 мг/мл 10 мл, ампулы (5), пачки картонные" серии 050821 производства АО "ЭкоФармПлюс" (Россия) в связи с выявлением нежелательных реакций.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает АО "ЭкоФармПлюс" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---