---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.07.2022 N 01И-782/22"
number: "01И-782/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-07-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-78222"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 14.07.2022 N 01И-782/22
# <Письмо> Росздравнадзора от 14.07.2022 N 01И-782/22
"О проведении эксперимента по маркировке медицинских изделий"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
**от 14 июля 2022 г. N 01И-782/22**
О ПРОВЕДЕНИИ ЭКСПЕРИМЕНТА ПО МАРКИРОВКЕ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ
В соответствии с постановлением Правительства Российской Федерации от 09.02.2022 N 137 "О проведении на территории Российской Федерации эксперимента по маркировке отдельных видов медицинских изделий средствами идентификации" (далее - Постановление N 137) с 15.02.2022 по 28.02.2023 на территории Российской Федерации проводится эксперимент по маркировке медицинских изделий средствами идентификации.
Постановлением N 137 утвержден Перечень отдельных видов медицинских изделий, подлежащих маркировке средствами идентификации в рамках эксперимента:
1. Обеззараживатели-очистители воздуха (в том числе оборудование, бактерицидные установки и рециркуляторы, применяемые для фильтрования и очистки воздуха в помещениях).
2. Обувь ортопедическая и вкладные корригирующие элементы для ортопедической обуви (в том числе стельки, полустельки).
3. Аппараты слуховые, кроме частей и принадлежностей.
4. Стенты коронарные.
5. Компьютерные томографы.
6. Санитарно-гигиенические изделия, используемые при недержании.
С целью своевременной подготовки участников к процессам маркировки и оборота маркированных товаров оператором государственной системы мониторинга ООО "Оператор-ЦРПТ" (далее - Оператор) проводятся обучения по работе в системе, индивидуальная работа с участниками оборота (по желанию).
В рамках данных активностей Оператором совместно с представителями бизнес-сообщества и федеральными органами исполнительной власти, ответственными за реализацию эксперимента, ведется работа по согласованию принципов и подходов к процессу маркировки медицинских изделий, отрабатывается технология нанесения средств идентификации на данную продукцию, определяется оптимальный вид средств идентификации и технические требования к нему, а также обсуждаются вопросы интеграции процесса маркировки продукции в текущие бизнес-процессы участников оборота товаров с учетом минимально возможного их изменения.
В связи с изложенным Росздравнадзор предлагает рассмотреть вопрос об участии в эксперименте, по результатам проведения которого будет приниматься решение о дальнейшей маркировке средствами идентификации медицинских изделий.
Для участия в эксперименте необходимо направить заявку Оператору на электронный адрес: medproducts@crpt.ru по шаблонной форме, размещенной по ссылке - xn-80aighhoc2aj1c8b.xn-p1ai/business/proiects/medical_devices/how-get-involved/.