Письмо Росздравнадзора от 25.01.2022 № 01И-78/22

«О новых данных по безопасности медицинских изделий, регистрационные удостоверения № РЗН 2015/3140, № ФС № 2006/1426»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо ООО «Медтроник» (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий:

• «Помпа инсулиновая the MiniMed Paradigm REAL-Time с системой постоянного мониторирования глюкозы, модели MMT-522, MMT-722, с принадлежностями и без принадлежностей», производства «Медтроник МиниМед», США, регистрационное удостоверение от 12.10.2015 № РЗН 2015/3140, срок действия не ограничен;
• «Помпа инсулиновая, модели MMT 508, MMT 712, с принадлежностями и без принадлежностей», производства «Медтроник МиниМед», США, регистрационное удостоверение от 15.09.2006 ФС № 2006/1426, срок действия истек 15.09.2016.

В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО «Медтроник» по контактным данным, указанным в приложении.

---