---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2021 N 01И-78/21"
number: "01И-78/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-01-21
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7821"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2021 N 01И-78/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2021 N 01И-78/21

(ред. от 02.02.2021)

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "Натриофолин медак" серии M190771A производства "Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ" (Германия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 21 января 2021 г. N 01И-78/21**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА "НАТРИОФОЛИН**<br>
**МЕДАК" СЕРИИ M190771A ПРОИЗВОДСТВА "ХАУПТ ФАРМА**<br>
**ВОЛЬФРАТСХАУЗЕН ГМБХ" (ГЕРМАНИЯ)**

</div>


<a id="p100011"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении держателя регистрационного удостоверения "медак ГмбХ" (Германия) отозвать из обращения лекарственное средство "Натриофолин медак, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные" серии M190771A производства "Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ" (Германия) в связи с возможным риском нарушения целостности упаковки препарата.

> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-12121#p100005) Росздравнадзора от 02.02.2021 N 01И-121/21)*

<a id="p100006"></a>*Росздравнадзор предлагает ООО "Кор Фарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.*
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 647н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---