Письмо Росздравнадзора от 21.01.2021 № 01И-78/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.01.2021 N 01И-78/21. 01И-78/21. 21.01.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7821
(ред. от 02.02.2021)
«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Натриофолин медак“ серии M190771A производства „Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ“ (Германия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 21 января 2021 г. № 01И-78/21
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА «НАТРИОФОЛИН
МЕДАК» СЕРИИ M190771A ПРОИЗВОДСТВА «ХАУПТ ФАРМА
ВОЛЬФРАТСХАУЗЕН ГМБХ» (ГЕРМАНИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении держателя регистрационного удостоверения «медак ГмбХ» (Германия) отозвать из обращения лекарственное средство «Натриофолин медак, раствор для внутривенного введения 50 мг/мл 2 мл, флаконы (1), пачки картонные» серии M190771A производства «Хаупт Фарма Вольфратсхаузен ГмбХ» (Германия) в связи с возможным риском нарушения целостности упаковки препарата.
(в ред. письма Росздравнадзора от 02.02.2021 № 01И-121/21)
Росздравнадзор предлагает ООО «Кор Фарма» предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н, и/или п. 41 Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 647н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.