Письмо Росздравнадзора от 16.01.2020 № 01И-78/20

«Об изменении размеров вторичной упаковки лекарственных средств производства ОАО „Гедеон Рихтер“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 16 января 2020 г. № 01И-78/20

ОБ ИЗМЕНЕНИИ РАЗМЕРОВ ВТОРИЧНОЙ УПАКОВКИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОИЗВОДСТВА ОАО «ГЕДЕОН РИХТЕР»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера вторичной упаковки лекарственных препаратов для медицинского применения производства ОАО «Гедеон Рихтер», Венгрия, в связи с внесением изменений в разделы «Маркировка» утвержденной нормативной документации:

• «Гидрокортизон-Рихтер, суспензия для внутрисуставного и околосуставного введения 25 мг + 5 мг/мл флаконы 5 мг № 1» (размер пачки картонной 37 мм x 28 мм x 64 мм) начиная с серии А99120А;
• «Кавинтон(R) Комфорте, таблетки, диспергируемые в полости рта, № 30» (размер пачки картонной 52 мм x 25 мм x 108 мм) начиная с серии Т9А595В;
• «Кавинтон(R) Комфорте, таблетки, диспергируемые в полости рта, № 90» (размер пачки картонной 52 мм x 32 мм x 108 мм) начиная с серии Т9А595А;
• «Новинет(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 21» (размер пачки картонной 50 мм x 26 мм x 123 мм) начиная с серии Т9В467А;
• «Новинет(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 63» (размер пачки картонной 50 мм x 28 мм x 123 мм) начиная с серии Т99237А;
• «Нормодипин(R), таблетки 5 мг № 30» (размер пачки картонной 60 мм x 28 мм x 80 мм) начиная с серии Т9В046А;
• «Нормодипин(R), таблетки 10 мг № 30» (размер пачки картонной 60 мм x 28 мм x 80 мм) начиная с серии Т9В544А;
• «Панангин(R), концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл 5 амп., пачка картонная» (размер пачки картонной 114 мм x 23 мм x 115 мм) начиная с серии А9А090А;
• «Регулон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 21» (размер пачки картонной 50 мм x 26 мм x 123 мм) начиная с серии Т9А404А;
• «Регулон, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, № 63» (размер пачки картонной 50 мм x 28 мм x 123 мм) начиная с серии Т9А398А;
• «Сонирид Дуо, капсулы с модифицированным высвобождением (тамсулозин) 0,4 мг + таблетки, покрытые пленочной оболочкой, (финастерид) 5 мг в наборе (5 капсул + 5 таблеток) № 6» (размер пачки картонной 56 мм x 53 мм x 95 мм) начиная с серии Z98342A;
• «Экватор(R), таблетки 5 мг + 10 мг блистер 10 шт. № 3» (размер пачки картонной 42 мм x 24 мм x 100 мм) начиная с серии Т98133А.

Руководитель М. А. Мурашко

---