---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-78/18"
number: "01И-78/18"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2018-01-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-7818"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-78/18
# <Письмо> Росздравнадзора от 17.01.2018 N 01И-78/18
"Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 17 января 2018 г. N 01И-78/18
**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Вакцина коклюшно-дифтерийно-столбнячная адсорбированная (АКДС-вакцина), суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/доза, ампулы (10), пачки картонные" серии У53 производства ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России, Россия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Специфическая безопасность (коклюшного компонента)".
О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-325117#p100005) Росздравнадзора от 26.12.2017 N 01И-3251/17.
Росздравнадзор предлагает ФГУП "НПО "Микроген" Минздрава России предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---