Письмо Росздравнадзора от 31.07.2025 № 01И-781/25

«Об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 01.04.2025 № 01И-271/25»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 01.04.2025 № 01И-271/25 и сообщает об изъятии из обращения партии недоброкачественного медицинского изделия «Электроды электрокардиографические одноразовые ТУ 26.60.12-007-22261422-2018», 45 мм (4500), LOT: 2024-10-31, дата изготовления: 2024-10, годен до: 2027-09, производства ЗАО «ФДБ», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2017/5888 от 14.08.2019.

Приказ Росздравнадзора от 31.07.2025 № 4675.

---