Письмо Росздравнадзора от 30.03.2017 № 01И-781/17

«О лекарственном средстве „БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л“»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 марта 2017 г. № 01И-781/17

О ЛЕКАРСТВЕННОМ СРЕДСТВЕ «БИОЛЕК ТУБЕРКУЛИН ППД-Л»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с поступающими сведениями от субъектов обращения лекарственных средств о распространении информации, касающейся качества и медицинского применения лекарственного средства «Аллерген туберкулезный (очищенный жидкий в стандартном разведении)» производства украинской фармацевтической компании ПАО «Фармстандарт-Биолек», сообщает.

Согласно данным Государственного реестра лекарственных средств, размещенного в открытом доступе на сайте Минздрава России, на территории Российской Федерации зарегистрировано лекарственное средство под торговым наименованием «БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л» (МНН: Аллергены бактерий) (регистрационное удостоверение № ЛСР-007558/09 от 28.09.2009).

В адрес Росздравнадзора не поступала информация о выявлении в обращении на территории Российской Федерации фальсифицированного лекарственного средства «БИОЛЕК Туберкулин ППД-Л» или о выявлении несоответствия его качества установленным требованиям нормативной документации.

Росздравнадзором не принимались решения о приостановлении реализации/прекращении обращения указанного лекарственного средства.

---