--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-780/21" number: "01И-780/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-06-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-78021" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-780/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-780/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 17 июня 2021 г. N 01И-780/21 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

**Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**

**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 17 июня 2021 г. N 01И-780/21** **СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 02-47823/19 от 25.09.2019 | ГБУЗ РК "РКБ им. Н.А. Семашко" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Киевская, д. 69) | Калия и магния аспарагинат, раствор для инфузий 500 мл, бутылки полиэтиленовые (24), ящики картонные, для стационаров | ИСТ-ФАРМ ООО | Россия | 211218 | | N 05-28626/19 от 17.06.2019 | ГБУЗ "Республиканская клиническая больница скорой медицинской помощи" МЗ РСО - Алания (Республика Северная Осетия - Алания, г. Владикавказ, ул. Иристонская, д. 45) | Ванкорус(R), лиофилизат для приготовления раствора для инфузий 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 10118 | | N 05-33744/19 от 11.07.2019 | ГП КО "Калугафармация" (Калужская область, г. Калуга, ул. Московская, д. 284) | Дротаверин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 631018 | | N 02-32088/19 от 03.07.2019 | ГБУ "РКБ им. Ш.Ш. Эпендиева" (Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Хвойная, д. 5) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, флаконы | ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | Казахстан | A18092403 | | N 02-30219/19 от 25.06.2019 | ГБУ "РКБ им. Ш.Ш. Эпендиева" (Чеченская Республика, г. Грозный, ул. Хвойная, д. 5) | Натрия хлорид-СОЛОфарм, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, флаконы (20), коробки картонные, для стационаров | Гротекс ООО | Россия | 16681218 | | N 05-26536/19 от 06.06.2019 | ООО Компания "Тамбовфармация" (Тамбовская область, г. Тамбов, ул. Агапкина, д. 19, пом. 198) | Андипал, таблетки 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | 90119 | | N 05-1629/19 от 18.01.2019 | ООО "Здоровье" (Республика Ингушетия, г. Малгобек, ул. Гарданова, д. 21) | Глибомет(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 2,5 мг + 400 мг 20 шт., блистеры (2), пачки картонные | Менарини-Фон Хейден ГмбХ | Германия | 78067 | | N 05-53822/19 от 25.10.2019 | ОАО НПК "ЭСКОМ" (Ставропольский край, г. Ставрополь, Старомарьевское шоссе, д. 9Г) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), коробки картонные, для стационаров | ЭСКОМ НПК ОАО | Россия | 440519 | | N 05-54429/19 от 29.10.2019 | ГБУЗС "Городская больница N 1 им. Н.И. Пирогова" (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19) | Калия и магния аспарагинат, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл, ампулы полиэтиленовые (10), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 311018 | | N 05-52852/19 от 21.10.2019 | ГБУЗ Астраханской области "Александро-Мариинская областная клиническая больница" (Астраханская область, г. Астрахань, ул. Татищева, д. 2, лит. 10) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (50), короба картонные, для стационаров | Рузфарма ООО | Россия | 320519 | | N 05-1637/19 от 18.01.2019 | ГБУЗ "Малгобекская РБ N 2" (Республика Ингушетия, г. Малгобек, ул. Гарданова, д. 3) | Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Биоком ЗАО | Россия | 0101117 | | 09-К-130/5 от 16.02.2019 | ООО "МедиаМед" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Юфимцева, д. 17, литер Э) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), ящики картонные, для стационаров | МОСФАРМ ООО | Россия | 0150119 | | 09-К-130/5 от 16.02.2019 | ООО "Биофарма" (Ростовская область, г. Ростов-на-Дону, ул. Вавилова, зд. 63д, строен. 1) | Натрия хлорид, раствор для инфузий 0,9% 200 мл, бутылки (28), ящики картонные, для стационаров | МОСФАРМ ООО | Россия | 0240219;
0300219 | | 09-К-17192 от 19.06.2018 | ООО "КРКА ФАРМА" (Московская область, г. Истра, ул. Московская, д. 50) | Аторис(R), таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | АО "КРКА, д.д., Ново место" | Словения | NF3744 | ---