--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-779/21" number: "01И-779/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-06-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77921" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-779/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-779/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ ПИСЬМО от 17 июня 2021 г. N 01И-779/21 О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации. Руководитель А.В.САМОЙЛОВА

**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 17 июня 2021 г. N 01И-779/21** **СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-42918/18 от 20.09.2018 | ГАУЗ "Межрегиональный клинико-диагностический центр" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а) | Цефаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Люпин Лимитед | Индия | C700217 | | N 05-19785/19 от 23.04.2019 | ГБУЗ РБ "Архангельская ЦРБ" (Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Больничная, д. 1) | Новокаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 060718 | | N 05-19779/19 от 23.04.2019 | ГБУЗ РБ "Архангельская ЦРБ" (Республика Башкортостан, Архангельский район, с. Архангельское, ул. Больничная, д. 1) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационара | Синтез ОАО | Россия | 2361118 | | N 05-21219/19 от 30.04.2019 | ООО "Эллара" (Владимирская область, Петушинский район, г. Покров, ул. Франца Штольверка, д. 20) | Гепарин натрия, раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 ME/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные [<*>](#p100262) | Эллара ООО | Россия | 010817 | | N 05-21528/19 от 07.05.2019 | ПАО "Биосинтез" (Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Биосинтез ПАО | Россия | 5491218 | | N 05-23618/19 от 21.05.2019 | ГБУЗ "Республиканский клинический противотуберкулезный диспансер" (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Сагита Агиша, д. 4) | Лефлобакт(R), раствор для инфузий 100 мл, флаконы (1), пачки картонные | Синтез ОАО | Россия | 140119 | | N 05-38759/19 от 07.08.2019 | КГБУЗ "Центральная городская больница, г. Бийск" (Алтайский край, г. Бийск, ул. Садовая, д. 210) | Ропивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 10 мл, ампулы (5), пачки картонные | ФГУП НПЦ "Фармзащита" ФМБА России | Россия | 030219 | | N 05-38987/19 от 08.08.2019 | ГАУЗ "Межрегиональный клинико-диагностический центр" (Республика Татарстан, г. Казань, ул. Карбышева, д. 12а) | Пропофол-Ново, эмульсия для инфузий 10 мг/мл 20 мл), флаконы (5), пачки картонные [<*>](#p100262) | ООО фирма "Новофарм-Биосинтез" | Украина | 140419 | | N 05-48583/19 от 27.09.2019 | ПАО "Биосинтез" (Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4) | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Биосинтез ПАО | Россия | 231018 | | N 05-21520/19 от 07.05.2019 | РУП "Белмедпрепараты" | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100262) | Белмедпрепараты РУП | Республика Беларусь | 1461118 | | N 05-21522/19 от 07.05.2019 | ООО "Борисовский завод медицинских препаратов" | Лидокаин, раствор для инъекций 20 мг/мл 2 мл, ампулы (10), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | 490119 | | N 05-53886/19 от 25.10.2019 | ГБУЗ "Республиканский клинический госпиталь ветеранов войн" (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д. 48) | Калия и магния аспарагинат, концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мл), ампулы (10), пачки картонные | Фармасинтез АО | Россия | 30419 | | N 05-56683/19 от 11.11.2019 | БУ "Республиканская детская клиническая больница" Минздрава Чувашии (Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Федора Гладкова, д. 27) | Севофлуран-Виал, жидкость для ингаляций 250 мл, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с адаптером для заливки (система Quik-Fil)/, для стационаров | Фармлэнд СП ООО | Республика Беларусь | 020319 | | N 05-58159/19 от 19.11.2019 | ГУЗ "Центральная городская клиническая больница г. Ульяновска" (Ульяновская область, г. Ульяновск, ул. Оренбургская, д. 27) | Бупивакаин, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | Озон ООО | Россия | 011118 | | N 05-59486/19 от 26.11.2019 | ПАО "Биосинтез" (Пензенская область, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (1), пачки картонные | Биосинтез ПАО | Россия | 2110519 | | N 05-53612/19 от 24.10.2019 | ГБУЗ Пермского края "Городская больница Лысьвенского городского округа" (Пермский край, г. Лысьва, ул. Гайдара, д. 1) | Бупивакаин-Бинергия, раствор для инъекций 5 мг/мл 4 мл, ампулы (5), пачки картонные | Армавирская биофабрика ФКП | Россия | 021017 | | N 05-53092/19 от 22.10.2019 | ГБУЗ "Республиканский клинический госпиталь ветеранов войн" (Республика Башкортостан, г. Уфа, ул. Тукаева, д. 48) | Глюкоза, раствор для инфузий 5% 500 мл, флаконы (30), коробки картонные, для стационаров | ТОО "Kelun-Kazpharm" ("Келун-Казфарм") | Казахстан | A18122904 | | N 05-65474/19 от 24.12.2019 | ООО "Антарес" (Республика Башкортостан, г. Уфа, просп. Октября, д. 11) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров | Красфарма ПАО | Россия | 1180919 | | N 05-65477/19 от 24.12.2019 | ПАО "Красфарма" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г, флаконы (50), коробки картонные, для стационаров | Красфарма ОАО | Россия | 1631017 | | N 05-65477/19 от 24.12.2019 | ПАО "Красфарма" (Красноярский край, г. Красноярск, ул. 60 лет Октября, д. 2) | Цефтриаксон натрия стерильный - Лонг Шенг Фарма Лимитед(R), субстанция-порошок [<*>](#p100262) | Цилу Антибиотикс Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 7236L81H | | 09-Д-10828 от 18.04.2019 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Анфибра, раствор для инъекций 10000 анти-Ха ME/мл 0,4 мл, ампулы (10), упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ВЕРОФАРМ АО | Россия | 270918;
280918 | | 09-Д-10828 от 18.04.2019 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Веро-Анастрозол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг 7 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные | ВЕРОФАРМ АО | Россия | 10718 | | 09-Д-10828 от 18.04.2019 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Грастива(R), капсулы 0, 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | ВЕРОФАРМ АО | Россия | 160318;
241118 | | 09-Д-10828 от 18.04.2019 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Тизалуд, таблетки 4 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | ВЕРОФАРМ АО | Россия | 20119 | | 09-Д-10828 от 18.04.2019 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Ирунин(R), капсулы 100 мг 6 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | ВЕРОФАРМ АО | Россия | 10119 | | 09-Д-10828 от 18.04.2019 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Такролимус, субстанция-порошок [<*>](#p100262) | Биокон Лимитед | Индия | BS18008181/BF18006701 | | 09-Д-10828 от 18.04.2019 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Натрия пикосульфат, субстанция [<*>](#p100262) | Дишман Карбоген Амсис Лимитед | Индия | 318SAA0015 | | 09-Д-10828 от 18.04.2019 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Фенофибрат гранулы, субстанция-гранулы [<*>](#p100262) | Эбботт Хелскеа Пвт.Лтд. | Индия | SFFB8010; SFFB8011 | | 09-Д-10828 от 18.04.2019 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Итраконазол, пеллеты [<*>](#p100262) | Ли Фарма Лимитед | Индия | IT0119C005 | | 09-Д-10828 от 18.04.2019 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Тизанидина гидрохлорид, субстанция [<*>](#p100262) | Фармак а.о. | Чешская Республика | 03030517;
06060518 | | 09-Д-10828 от 18.04.2019 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Анастрозол, субстанция [<*>](#p100262) | Фармацевтический НИИ | Польша | 031118AZ | | 09-Д-10828 от 18.04.2019 | АО "ВЕРОФАРМ" (Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая, д. 14) | Эноксапарин натрия, субстанция-порошок [<*>](#p100262) | Ханчжоу Цзююань Джин Инжиниринг Ко.Лтд | Китай | W20181203 | | 09-И-42470 от 06.11.2019 | ООО "Озон Фарм" (Самарская область, Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль N 3, уч. N 11, строен. N 1) | Бисопролол. таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг 30 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 250919 | | 09-И-42470 от 06.11.2019 | ООО "Озон Фарм" (Самарская область, Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль N 3, уч. N 11, строен. N 1) | Бисопролол, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 160619;
270919 | | 09-И-42470 от 06.11.2019 | ООО "Озон Фарм" (Самарская область, Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль N 3, уч. N 11, строен. N 1) | Эналаприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 171019;
181019 | | 09-И-42470 от 06.11.2019 | ООО "Озон Фарм" (Самарская область, Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль N 3, уч. N 11, строен. N 1) | Эналаприл, таблетки 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон Фарм ООО | Россия | 250919;
261019 | | 09-И-42470 от 06.11.2019 | ООО "Озон Фарм" (Самарская область, Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль N 3, уч. N 11, строен. N 1) | Бисопролола фумарат - Фармаплант, субстанция [<*>](#p100262) | Мангалам Драгз энд Органике Лтд | Индия | BFD-2B-192009;
BFD-2B-192010 | | 09-И-42470 от 06.11.2019 | ООО "Озон Фарм" (Самарская область, Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль N 3, уч. N 11, строен. N 1) | Бисопролола фумарат, субстанция-порошок [<*>](#p100262) | Юникем Лабораториз Лимитед | Индия | RBFUP90065;
RBFUP90070 | | 09-И-42470 от 06.11.2019 | ООО "Озон Фарм" (Самарская область, Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль N 3, уч. N 11, строен. N 1) | Бисопролола фумарат, субстанция-порошок [<*>](#p100262) | Моэхс Каталана С.Л. | Испания | 249 | | 09-И-42470 от 06.11.2019 | ООО "Озон Фарм" (Самарская область, Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль N 3, уч. N 11, строен. N 1) | Эналаприла малеат, субстанция-порошок [<*>](#p100262) | Чжэцзян Хуахай Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 5112-18-166;
5112-19-007 | | 09-И-42470 от 06.11.2019 | ООО "Озон Фарм" (Самарская область, Ставропольский район, с. Подстепки, территория ОЭЗ ППТ, Магистраль N 3, уч. N 11, строен. N 1) | Эналаприла малеат, субстанция-порошок [<*>](#p100262) | Чжэцзян Чанмин Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 3015-1905-069;
3015-1905-070 | --- <*> По проверенным показателям. ---