---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-779/17"
number: "01И-779/17"
issued_on: 2017-03-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77917"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-779/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-779/17

"Об отзыве декларации о соответствии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 марта 2017 г. N 01И-779/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ДЕКЛАРАЦИИ О СООТВЕТСТВИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом АО НПЦ "Эльфа" решении отозвать декларацию о соответствии N РОСС IN.ФМ09.Д82665 от 16.12.2014 на лекарственный препарат "Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл 1 мл, ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные" серии DX-183 производства "Эльфа Лабораториз", Индия, в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю "Количественное определение (Метилпарагидроксибензоат)".
<a id="p100006"></a>О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата требованиям нормативной документации субъекты обращения лекарственных средств информированы [письмом](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-41217#p100007) Росздравнадзора от 20.02.2017 N 01И-412/17.
<a id="p100007"></a>Росздравнадзор предлагает АО НПЦ "Эльфа" предоставить сведения об изъятии из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---