---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2025 N 01И-778/25"
number: "01И-778/25"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2025-07-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77825"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2025 N 01И-778/25

# <Письмо> Росздравнадзора от 31.07.2025 N 01И-778/25

"Об отзыве из обращения лекарственного средства "АТОРВАСТАТИН" производства ООО "ПРАНАФАРМ" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 31 июля 2025 г. N 01И-778/25**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА**<br>
**"АТОРВАСТАТИН" ПРОИЗВОДСТВА ООО "ПРАНАФАРМ" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ООО "ПРАНАФАРМ", решении отозвать из обращения лекарственные препараты:
- <a id="p100006"></a>"АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные" серий 450724, 460724;
- <a id="p100007"></a>"АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные" серий 470724, 480724;
- <a id="p100008"></a>"АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные" серий 170724, 180724, 190724, 200724, 210724, 220724, 230724;
- <a id="p100009"></a>"АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (4), пачки картонные" серий 240724, 250724;
- <a id="p100010"></a>"АТОРВАСТАТИН, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (9), пачки картонные" серии 260724;
<a id="p100011"></a>в связи с несоответствием данных серий лекарственных препаратов установленным требованиям нормативного документа по качеству по показателям: "Однородность единиц дозирования", "Количественное определение".
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает ООО "ПРАНАФАРМ" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100013"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств". Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100014"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100015"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100016"></a>

---