Письмо Росздравнадзора от 12.07.2022 № 01И-778/22

«О приостановлении применения медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан, и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинских изделий:

• «Изделие офтальмологическое вискохирургическое Hiluron с принадлежностями» производства «Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс», Индия, регистрационное удостоверение от 13.11.2019 № ФСЗ 2012/12119, срок действия не ограничен, номер партии: 21J16;
• «Раствор офтальмологический ирригационный Contasol с принадлежностями» производства «Контакэа Офтальмикс энд Диагностикс», Индия, регистрационное удостоверение от 17.03.2021 № ФСЗ 2012/12073, срок действия не ограничен, номер партии: 21F98, на основании приказа Росздравнадзора от 12 июля 2022 г. № 6229.

---