Письмо Росздравнадзора от 21.12.2005 № 01И-777/05
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 21.12.2005 N 01И-777/05. 01И-777/05. 21.12.2005. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77705
«Об изъятии фальсифицированного препарата»
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о необходимости изъятия фальсифицированного препарата «Капотен, таблетки 25 мг, № 40», серии 641004, на упаковках которого указан производитель ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „Акрихин“, Россия.»
Изъятию подлежат упаковки фальсифицированного препарата серии 641004, имеющие отличительные признаки, указанные в приложении.
В случае выявления фальсифицированного препарата информация должна быть передана в территориальные органы внутренних дел и в прокуратуру.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и уничтожения указанной серии фальсифицированного препарата.
Приложение к письму Росздравнадзора от 21 декабря 2005 г. № 01И-777/05
ОТЛИЧИТЕЛЬНЫЕ ПРИЗНАКИ ФАЛЬСИФИЦИРОВАННОГО ПРЕПАРАТА «КАПОТЕН, ТАБЛЕТКИ 25 МГ, № 40», СЕРИИ 641004:
| Оригинальный препарат | Фальсифицированный препарат |
|---|---|
| Таблетки белого цвета с кремовым оттенком. | Таблетки белого цвета. |
| Фольга блестящая. | Фольга матовая. |
| Размер инструкции по медицинскому применению препарата 17,85 x 22,5 мм. | Размер инструкции по медицинскому применению препарата 17,7 x 22,25 мм. |
| Присутствует знак защиты на клапане пачки. | Присутствует знак защиты на клапане пачки, но отличается от оригинала (другой рисунок). |
| Логотип ОАО «АКРИХИН» нанесен более крупно и другим шрифтом (без продольной полосы). | Логотип ОАО «АКРИХИН» нанесен более мелко и другим шрифтом (с продольной полосой сквозь буквы). |
| На пачке, где указана фраза «Производство препарата соответствует требованиям GMP» — номер свидетельства отсутствует. | На пачке где указана фраза «Производство препарата соответствует требованиям GMP» — указано свидетельство № 1 от 27.02.02 |
| Указано полное наименование комбината — ОАО «Химико-фармацевтический комбинат „АКРИХИН“.» | Указано сокращенное наименование комбината, а именно, ОАО «ХИМФАРМКОМБИНАТ „АКРИХИН“.» |
| Юридический адрес комбината указан полностью. Указан сайт комбината: www.akrihin.ru. | Юридический адрес комбината указан не полностью. Не указан сайт комбината. |
Руководитель Федеральной службы Р. У. Хабриев