---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-776/21"
number: "01И-776/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77621"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-776/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-776/21

"Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ООО "Эллара" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 17 июня 2021 г. N 01И-776/21

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "ЭЛЛАРА" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные средства: "Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные" серий 821220, 831220, "Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные" серий 721020, 731220, 741220, 751220, 761220, 771220, 781220, 791220 производства ООО "Эллара" (Россия) в связи с невозможностью распознавания средств идентификации, нанесенных на упаковки данных серий лекарственных препаратов согласно положениям статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Эллара" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н.
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---