Письмо Росздравнадзора от 17.06.2021 № 01И-776/21
Актуально на 04.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-776/21. 01И-776/21. 17.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77621
«Об отзыве из обращения лекарственных средств производства ООО „Эллара“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 июня 2021 г. № 01И-776/21
ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ПРОИЗВОДСТВА ООО «ЭЛЛАРА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственные средства: «Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (5), пачки картонные» серий 821220, 831220, «Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 721020, 731220, 741220, 751220, 761220, 771220, 781220, 791220 производства ООО «Эллара» (Россия) в связи с невозможностью распознавания средств идентификации, нанесенных на упаковки данных серий лекарственных препаратов согласно положениям статьи 67 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Росздравнадзор предлагает ООО «Эллара» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.