---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-775/17"
number: "01И-775/17"
issued_on: 2017-03-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77517"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-775/17
# <Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-775/17
"О необходимости изъятия лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 30 марта 2017 г. N 01И-775/17
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ЗАО "Рош-Москва", сообщает о необходимости изъятия лекарственного препарата "Бонвива(R), раствор для внутривенного введения 3 мг/3 мл, шприц-тюбик/в комплекте с иглой стерильной/(1)" серии H6269H04, имеющего маркировку на первичной, вторичной упаковках и инструкцию по медицинскому применению на турецком языке.
По информации ЗАО "Рош-Москва" серия H6269H04 данного лекарственного препарата выпущена производителем для реализации на территории Турецкой Республики, ее ввоз на территорию Российской Федерации и обязательная процедура подтверждения соответствия не осуществлялись.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения упаковок указанной серии лекарственного средства, на которых отсутствует маркировка на русском языке.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Руководитель
**М.А.МУРАШКО**
---