---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-774/21"
number: "01И-774/21"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2021-06-17
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77421"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-774/21

# <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-774/21

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<a id="p100002"></a>ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

<a id="p100003"></a>ПИСЬМО
от 17 июня 2021 г. N 01И-774/21

<a id="p100004"></a>О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
А.В.САМОЙЛОВА





<div align="center">

<a id="p100007"></a>**Приложение**<br>
**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 17 июня 2021 г. N 01И-774/21**

</div>


<a id="p100008"></a>СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ
ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ
КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО
РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100016"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100017"></a>Аквацитрамон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, упаковки безъячейковые контурные (пакеты) (5), пачки картонные | <a id="p100018"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100019"></a>Россия | <a id="p100020"></a>211218 |
| <a id="p100021"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100022"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100023"></a>Аморолфин, лак для ногтей лекарственный 5% 2,5 мл, флаконы коричневого стекла (1) /в комплекте с аппликаторами с лопатками из полипропилена (6), пилочками для ногтей, завернутых в пластиковый пакет (12), саше с очищающими тампонами (12)/ пачки картонные | <a id="p100024"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>10619 |
| <a id="p100027"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100028"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100029"></a>Ацикловир, крем для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>10319 |
| <a id="p100033"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100034"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100035"></a>Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения спиртовой 1% 25 мл, флакон оранжевого стекла (1), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>431018 |
| <a id="p100039"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100040"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100041"></a>Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100043"></a>Россия | <a id="p100044"></a>261218 |
| <a id="p100045"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100046"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100047"></a>Винилин (Шостаковского бальзам), бальзам 50 г, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>51018 |
| <a id="p100051"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100052"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100053"></a>Грудной эликсир, эликсир 25 мл, флаконы оранжевого стекла | <a id="p100054"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>30918 |
| <a id="p100057"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100058"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100059"></a>Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 99% 100 мл, флакон оранжевого стекла (1), пачка картонная | <a id="p100060"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>250719 |
| <a id="p100063"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100064"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100065"></a>Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 25 мл, флакон оранжевого стекла | <a id="p100066"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>750719 |
| <a id="p100069"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100070"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100071"></a>Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5% 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100072"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>10619 |
| <a id="p100075"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100076"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100077"></a>Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы оранжевого стекла | <a id="p100078"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>660719 |
| <a id="p100081"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100082"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100083"></a>Оксолин, мазь назальная 0,25% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>50619 |
| <a id="p100087"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100088"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100089"></a>Прополиса настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>131218 |
| <a id="p100093"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100094"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100095"></a>Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флакон полимерный с насадками-капельницами | <a id="p100096"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>640719 |
| <a id="p100099"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100100"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100101"></a>Хлорофиллонг(R), раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 50 мл, флаконы коричневого стекла (1), пачки картонные | <a id="p100102"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>41018 |
| <a id="p100105"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100106"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100107"></a>Аммиак, субстанция-жидкость [<*>](#p100226) | <a id="p100108"></a>АЗОТ НАК АО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>190626_М251ВУ71_0 |
| <a id="p100111"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100112"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100113"></a>Аморолфин гидрохлорид, субстанция-порошок [<*>](#p100226) | <a id="p100114"></a>Олон С.п.А. | <a id="p100115"></a>Франция | <a id="p100116"></a>1850001188 |
| <a id="p100117"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100118"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100119"></a>Анестезин, субстанция-порошок [<*>](#p100226) | <a id="p100120"></a>Органика ОАО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>220715 |
| <a id="p100123"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100124"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100125"></a>Анисовое масло, субстанция [<*>](#p100226) | <a id="p100126"></a>Аромавита ООО | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>07 |
| <a id="p100129"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100130"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100131"></a>Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок [<*>](#p100226) | <a id="p100132"></a>Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100133"></a>Китай | <a id="p100134"></a>171951 |
| <a id="p100135"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100136"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100137"></a>Ацикловир, субстанция [<*>](#p100226) | <a id="p100138"></a>Чжецзян Жебей Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100139"></a>Китай | <a id="p100140"></a>190118 |
| <a id="p100141"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100142"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100143"></a>Бриллиантовый зеленый, субстанция-порошок [<*>](#p100226) | <a id="p100144"></a>Биолар НПО | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>11 |
| <a id="p100147"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100148"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100149"></a>Валерианы корневища с корнями, измельченное сырье [<*>](#p100226) | <a id="p100150"></a>Экогрин ООО | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>087Э0317 |
| <a id="p100153"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100154"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100155"></a>Валерианы корневища с корнями, цельное сырье [<*>](#p100226) | <a id="p100156"></a>Мартин Бауер Польска Сп.з.о.о. | <a id="p100157"></a>Польша | <a id="p100158"></a>130ИП0319 |
| <a id="p100159"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100160"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100161"></a>Винилин, субстанция-жидкость [<*>](#p100226) | <a id="p100162"></a>Оргсинтез ОАО | <a id="p100163"></a>Россия | <a id="p100164"></a>120219 |
| <a id="p100165"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100166"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100167"></a>Йод, субстанция [<*>](#p100226) | <a id="p100168"></a>Троицкий йодный завод АО | <a id="p100169"></a>Россия | <a id="p100170"></a>441017 |
| <a id="p100171"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100172"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100173"></a>Кетопрофен, субстанция-порошок [<*>](#p100226) | <a id="p100174"></a>Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | <a id="p100175"></a>Китай | <a id="p100176"></a>W19012123 |
| <a id="p100177"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100178"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100179"></a>Кофеин, субстанция [<*>](#p100226) | <a id="p100180"></a>Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100181"></a>Китай | <a id="p100182"></a>17404844 |
| <a id="p100183"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100184"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100185"></a>L-ментол, субстанция [<*>](#p100226) | <a id="p100186"></a>Дестилацио Бордас Чинчуретта С.А. | <a id="p100187"></a>Испания | <a id="p100188"></a>000035 |
| <a id="p100189"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100190"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100191"></a>Новокаин, субстанция-порошок [<*>](#p100226) | <a id="p100192"></a>Органика ОАО | <a id="p100193"></a>Россия | <a id="p100194"></a>381216 |
| <a id="p100195"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100196"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100197"></a>Оксолин, субстанция-порошок [<*>](#p100226) | <a id="p100198"></a>Биологические исследования и системы ЗАО | <a id="p100199"></a>Россия | <a id="p100200"></a>04052019 |
| <a id="p100201"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100202"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100203"></a>Парацетамол, субстанция-порошок [<*>](#p100226) | <a id="p100204"></a>Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | <a id="p100205"></a>Китай | <a id="p100206"></a>31710054 |
| <a id="p100207"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100208"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100209"></a>Прополис, субстанция [<*>](#p100226) | <a id="p100210"></a>Пчеловодный комбинат Коломенский ЗАО | <a id="p100211"></a>Россия | <a id="p100212"></a>031218 |
| <a id="p100213"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100214"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100215"></a>Эвкалипта прутовидного листья, измельченное сырье [<*>](#p100226) | <a id="p100216"></a>ЧайСнаб ООО | <a id="p100217"></a>Россия | <a id="p100218"></a>12.2018 |
| <a id="p100219"></a>N 05-40317/19 от 15.08.2019 | <a id="p100220"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика" | <a id="p100221"></a>Эвкалипта прутовидного листья, цельное сырье [<*>](#p100226) | <a id="p100222"></a>ЧайСнаб ООО | <a id="p100223"></a>Россия | <a id="p100224"></a>12.2018 |



<a id="p100225"></a>

---

<a id="p100226"></a><*> По проверенным показателям.



<a id="p100227"></a>

---