Письмо Росздравнадзора от 17.06.2021 № 01И-774/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-774/21. 01И-774/21. 17.06.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77421
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 17 июня 2021 г. № 01И-774/21
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Тамбовский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Аквацитрамон, гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 3 г, упаковки безъячейковые контурные (пакеты) (5), пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 211218 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Аморолфин, лак для ногтей лекарственный 5% 2,5 мл, флаконы коричневого стекла (1) /в комплекте с аппликаторами с лопатками из полипропилена (6), пилочками для ногтей, завернутых в пластиковый пакет (12), саше с очищающими тампонами (12)/ пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 10619 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Ацикловир, крем для наружного применения 5% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 10319 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Бриллиантовый зеленый, раствор для наружного применения спиртовой 1% 25 мл, флакон оранжевого стекла (1), пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 431018 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Валерианы настойка, настойка 25 мл, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 261218 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Винилин (Шостаковского бальзам), бальзам 50 г, флаконы оранжевого стекла (1), пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 51018 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Грудной эликсир, эликсир 25 мл, флаконы оранжевого стекла | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 30918 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Димексид, концентрат для приготовления раствора для наружного применения 99% 100 мл, флакон оранжевого стекла (1), пачка картонная | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 250719 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Йод, раствор для наружного применения спиртовой 5% 25 мл, флакон оранжевого стекла | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 750719 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Кетопрофен, гель для наружного применения 2,5% 50 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 10619 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Меновазин, раствор для наружного применения спиртовой 40 мл, флаконы оранжевого стекла | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 660719 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Оксолин, мазь назальная 0,25% 10 г, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 50619 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Прополиса настойка, настойка 25 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 131218 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Хлоргексидина биглюконат, раствор для местного и наружного применения 0,05% 100 мл, флакон полимерный с насадками-капельницами | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 640719 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Хлорофиллонг(R), раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой 50 мл, флаконы коричневого стекла (1), пачки картонные | Тульская фармацевтическая фабрика ООО | Россия | 41018 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Аммиак, субстанция-жидкость <*> | АЗОТ НАК АО | Россия | 190626_М251ВУ71_0 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Аморолфин гидрохлорид, субстанция-порошок <*> | Олон С.п.А. | Франция | 1850001188 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Анестезин, субстанция-порошок <*> | Органика ОАО | Россия | 220715 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Анисовое масло, субстанция <*> | Аромавита ООО | Россия | 07 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Ацетилсалициловая кислота, субстанция-порошок <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 171951 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Ацикловир, субстанция <*> | Чжецзян Жебей Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 190118 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Бриллиантовый зеленый, субстанция-порошок <*> | Биолар НПО | Россия | 11 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Валерианы корневища с корнями, измельченное сырье <*> | Экогрин ООО | Россия | 087Э0317 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Валерианы корневища с корнями, цельное сырье <*> | Мартин Бауер Польска Сп.з.о.о. | Польша | 130ИП0319 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Винилин, субстанция-жидкость <*> | Оргсинтез ОАО | Россия | 120219 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Йод, субстанция <*> | Троицкий йодный завод АО | Россия | 441017 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Кетопрофен, субстанция-порошок <*> | Жеджианг Джиужоу Фармасьютикал Ко.Лтд. | Китай | W19012123 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Кофеин, субстанция <*> | Шандонг Ксинхуа Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 17404844 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | L-ментол, субстанция <*> | Дестилацио Бордас Чинчуретта С.А. | Испания | 000035 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Новокаин, субстанция-порошок <*> | Органика ОАО | Россия | 381216 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Оксолин, субстанция-порошок <*> | Биологические исследования и системы ЗАО | Россия | 04052019 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Парацетамол, субстанция-порошок <*> | Хэбэй Цзихэн (Груп) Фармасьютикал Ко.Лтд | Китай | 31710054 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Прополис, субстанция <*> | Пчеловодный комбинат Коломенский ЗАО | Россия | 031218 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Эвкалипта прутовидного листья, измельченное сырье <*> | ЧайСнаб ООО | Россия | 12.2018 |
| № 05-40317/19 от 15.08.2019 | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Эвкалипта прутовидного листья, цельное сырье <*> | ЧайСнаб ООО | Россия | 12.2018 |
<*> По проверенным показателям.