---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-774/17"
number: "01И-774/17"
issued_on: 2017-03-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77417"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-774/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-774/17

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 марта 2017 г. N 01И-774/17

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<a id="p100006"></a>Руководитель
**М.А.МУРАШКО**





<a id="p100007"></a>Приложение
к письму Росздравнадзора
от 30 марта 2017 г. N 01И-774/17

<a id="p100008"></a>**СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ**
**КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА**
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ**
**О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100016"></a>ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) | <a id="p100017"></a>Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, ампулы темного стекла (25), картонная пачка | <a id="p100018"></a>Эльфа Лабораториз | <a id="p100019"></a>Индия | <a id="p100020"></a>DX-226 |
| <a id="p100021"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100022"></a>ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) | <a id="p100023"></a>Триметазидин-Биоком МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100024"></a>Биоком ЗАО | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>2611215 |
| <a id="p100027"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100028"></a>ГБУЗС "Городская больница N 1 им. Н.И. Пирогова" (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19) | <a id="p100029"></a>Пирацетам, раствор для инъекций 200 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100030"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100031"></a>Республика Беларусь | <a id="p100032"></a>2590614 |
| <a id="p100033"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100034"></a>ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) | <a id="p100035"></a>Сиофор 500, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100036"></a>Берлин-Хеми АГ | <a id="p100037"></a>Германия | <a id="p100038"></a>51028 |
| <a id="p100039"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100040"></a>ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) | <a id="p100041"></a>$\text{Омез}®,$ капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100042"></a>Д-р Редди'с Лабораторис Лтд | <a id="p100043"></a>Индия | <a id="p100044"></a>B503050 |
| <a id="p100045"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100046"></a>НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Республика Крым, г. Симферополь, пер. Элеваторный, д. 7, литеры Б, З) | <a id="p100047"></a>Сиофор 500, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100048"></a>Берлин-Хеми АГ | <a id="p100049"></a>Германия | <a id="p100050"></a>58009 |
| <a id="p100051"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100052"></a>ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) | <a id="p100053"></a>Периндоприл-СЗ, таблетки 4 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка картонная | <a id="p100054"></a>Северная звезда ЗАО | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>30216 |
| <a id="p100057"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100058"></a>ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) | <a id="p100059"></a>Оксолин, мазь назальная 0,25%, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | <a id="p100060"></a>Зеленая Дубрава ЗАО | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>111115 |
| <a id="p100063"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100064"></a>ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) | <a id="p100065"></a>Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100066"></a>Биохимик ОАО | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>20215 |
| <a id="p100069"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100070"></a>ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) | <a id="p100071"></a>Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 25 г, тубы алюминиевые | <a id="p100072"></a>Самарамедпром ОАО | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>080915 |
| <a id="p100075"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100076"></a>ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) | <a id="p100077"></a>$\text{Афобазол}®,$ таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100078"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>160116 |
| <a id="p100081"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100082"></a>ООО "ПКФ БЛИК" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) | <a id="p100083"></a>Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100084"></a>Сердикс ООО | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>0431215 |
| <a id="p100087"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100088"></a>ГБУЗС "Городская больница N 3 им. Даши Севастопольской" (г.ф.з. Севастополь, ул. Надеждинцев, д. 15) | <a id="p100089"></a>Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100090"></a>Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | <a id="p100091"></a>Республика Беларусь | <a id="p100092"></a>1420515 |
| <a id="p100093"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100094"></a>ГБУЗС "Городская больница N 1 им. Н.И. Пирогова" (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19) | <a id="p100095"></a>Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100096"></a>Эском НПК ОАО | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>180913 |
| <a id="p100099"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100100"></a>ГБУЗС "Городская больница N 1 им. Н.И. Пирогова" (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19) | <a id="p100101"></a>Кларитросин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100102"></a>Синтез ОАО | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>30415 |
| <a id="p100105"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100106"></a>НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Республика Крым, г. Симферополь, пер. Элеваторный, д. 7, литеры Б, З) | <a id="p100107"></a>Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 30 шт., блистер (1), пачки картонные | <a id="p100108"></a>Сердикс ООО | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>0690215 |
| <a id="p100111"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100112"></a>НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Республика Крым, г. Симферополь, пер. Элеваторный, д. 7, литеры Б, З) | <a id="p100113"></a>Амиксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100114"></a>Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>91115 |
| <a id="p100117"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100118"></a>НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Республика Крым, г. Симферополь, пер. Элеваторный, д. 7, литеры Б, З) | <a id="p100119"></a>Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100120"></a>Озон ООО | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>030216 |
| <a id="p100123"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100124"></a>НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Республика Крым, г. Симферополь, пер. Элеваторный, д. 7, литеры Б, З) | <a id="p100125"></a>КардиАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100126"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>200315 |
| <a id="p100129"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100130"></a>НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Республика Крым, г. Симферополь, пер. Элеваторный, д. 7, литеры Б, З) | <a id="p100131"></a>Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100132"></a>Синтез ОАО | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>110116 |
| <a id="p100135"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100136"></a>НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Республика Крым, г. Симферополь, пер. Элеваторный, д. 7, литеры Б, З) | <a id="p100137"></a>Салицилово-цинковая паста, паста для наружного применения 25 г, банки оранжевого стекла | <a id="p100138"></a>Тверская фармацевтическая фабрика ОАО | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>130414 |
| <a id="p100141"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100142"></a>НАО "Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад" (Республика Крым, г. Симферополь, пер. Элеваторный, д. 7, литеры Б, З) | <a id="p100143"></a>Лизиноприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100144"></a>Озон ООО | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>080715 |
| <a id="p100147"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100148"></a>ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43, административно-бытовой корпус, литер В) | <a id="p100149"></a>Синтомицина линимент, 10% 25 г, тубы алюминиевые | <a id="p100150"></a>Тульская фармацевтическая фабрика ООО | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>221015 |
| <a id="p100153"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100154"></a>ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43, административно-бытовой корпус, литер В) | <a id="p100155"></a>Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные | <a id="p100156"></a>Синтез ОАО | <a id="p100157"></a>Россия | <a id="p100158"></a>100116 |
| <a id="p100159"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100160"></a>ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43, административно-бытовой корпус, литер В) | <a id="p100161"></a>Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100162"></a>Озон ООО | <a id="p100163"></a>Россия | <a id="p100164"></a>020516 |
| <a id="p100165"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100166"></a>ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43, административно-бытовой корпус, литер В) | <a id="p100167"></a>Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100168"></a>Озон ООО | <a id="p100169"></a>Россия | <a id="p100170"></a>240316 |
| <a id="p100171"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100172"></a>ООО "ЛЕСАН фарма" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43, административно-бытовой корпус, литер В) | <a id="p100173"></a>Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | <a id="p100174"></a>Татхимфармпрепараты ОАО | <a id="p100175"></a>Россия | <a id="p100176"></a>930416 |
| <a id="p100177"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100178"></a>ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | <a id="p100179"></a>Амиксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100180"></a>Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | <a id="p100181"></a>Россия | <a id="p100182"></a>20116 |
| <a id="p100183"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100184"></a>ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | <a id="p100185"></a>Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100186"></a>Фармстандарт-Лексредства ОАО | <a id="p100187"></a>Россия | <a id="p100188"></a>2300416 |
| <a id="p100189"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100190"></a>ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | <a id="p100191"></a>Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | <a id="p100192"></a>Озон ООО | <a id="p100193"></a>Россия | <a id="p100194"></a>020116 |
| <a id="p100195"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100196"></a>ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | <a id="p100197"></a>Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные | <a id="p100198"></a>Эском НПК ОАО | <a id="p100199"></a>Россия | <a id="p100200"></a>080316 |
| <a id="p100201"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100202"></a>ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | <a id="p100203"></a>Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | <a id="p100204"></a>Синтез ОАО | <a id="p100205"></a>Россия | <a id="p100206"></a>1061115 |
| <a id="p100207"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100208"></a>ООО "ФОДИ" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) | <a id="p100209"></a>Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла | <a id="p100210"></a>Гиппократ ООО | <a id="p100211"></a>Россия | <a id="p100212"></a>130616 |
| <a id="p100213"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100214"></a>ООО "ПАНТЕОН" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. им. В.С. Бархатовой, д. 92) | <a id="p100215"></a>Варфарин, таблетки 2,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100216"></a>Канонфарма продакшн ЗАО | <a id="p100217"></a>Россия | <a id="p100218"></a>090416 |
| <a id="p100219"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100220"></a>ГУП Республики Крым "Крым-Фармация" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 137) | <a id="p100221"></a>Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 25 шт., упаковки ячейковые контурные | <a id="p100222"></a>Биосинтез ОАО | <a id="p100223"></a>Россия | <a id="p100224"></a>431115 |
| <a id="p100225"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100226"></a>ГУП Республики Крым "Крым-Фармация" (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 137) | <a id="p100227"></a>Де-Нол, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные | <a id="p100228"></a>Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано ЗАО "ОРТАТ" | <a id="p100229"></a>Россия | <a id="p100230"></a>97032016 |
| <a id="p100231"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100232"></a>ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, г. Феодосия, ул. Степаняна, д. 27) | <a id="p100233"></a>Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные | <a id="p100234"></a>Фармпроект ЗАО | <a id="p100235"></a>Россия | <a id="p100236"></a>50516 |
| <a id="p100237"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100238"></a>ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, г. Феодосия, ул. Степаняна, д. 27) | <a id="p100239"></a>Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | <a id="p100240"></a>Ирбитский ХФЗ ОАО | <a id="p100241"></a>Россия | <a id="p100242"></a>80316 |
| <a id="p100243"></a>N 02-18595/16 от 05.05.2016 | <a id="p100244"></a>ООО "ФНТК "АТЭК" (Республика Крым, г. Феодосия, ул. Степаняна, д. 27) | <a id="p100245"></a>Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные | <a id="p100246"></a>Уралбиофарм ОАО | <a id="p100247"></a>Россия | <a id="p100248"></a>1170616 |




<a id="p100249"></a>

---