Скачать PDF

Письмо Росздравнадзора от 30.03.2017 № 01И-774/17

№ 01И-774/17 от 30.03.2017Действующий акт

Актуально на 03.11.2026.

Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 30.03.2017 N 01И-774/17. 01И-774/17. 30.03.2017. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77417

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 30 марта 2017 г. № 01И-774/17

О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Руководитель М. А. Мурашко

Приложение к письму Росздравнадзора от 30 марта 2017 г. № 01И-774/17

СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ

Номер задания Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств Лекарственное средство Производитель Страна пр-ва Серии
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ПКФ БЛИК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) Дексаметазон, раствор для инъекций 4 мг/мл, ампулы темного стекла (25), картонная пачка Эльфа Лабораториз Индия DX-226
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ПКФ БЛИК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) Триметазидин-Биоком МВ, таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой, 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Биоком ЗАО Россия 2611215
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ГБУЗС «Городская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19) Пирацетам, раствор для инъекций 200 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 2590614
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ПКФ БЛИК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) Сиофор 500, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Берлин-Хеми АГ Германия 51028
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ПКФ БЛИК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) \text{Омез}®, капсулы 20 мг 10 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные Д-р Редди'с Лабораторис Лтд Индия B503050
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Республика Крым, г. Симферополь, пер. Элеваторный, д. 7, литеры Б, З) Сиофор 500, таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Берлин-Хеми АГ Германия 58009
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ПКФ БЛИК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) Периндоприл-СЗ, таблетки 4 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (3), пачка картонная Северная звезда ЗАО Россия 30216
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ПКФ БЛИК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) Оксолин, мазь назальная 0,25%, тубы алюминиевые (1), пачки картонные Зеленая Дубрава ЗАО Россия 111115
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ПКФ БЛИК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные Биохимик ОАО Россия 20215
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ПКФ БЛИК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) Скипидарная мазь, мазь для наружного применения 25 г, тубы алюминиевые Самарамедпром ОАО Россия 080915
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ПКФ БЛИК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) \text{Афобазол}®, таблетки 10 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 160116
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ПКФ БЛИК» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Ульянова Дмитрия, д. 7) Детралекс, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Сердикс ООО Россия 0431215
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ГБУЗС «Городская больница № 3 им. Даши Севастопольской» (г.ф.з. Севастополь, ул. Надеждинцев, д. 15) Пирацетам, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 200 мг/мл 5 мл, ампулы (10), пачки картонные Борисовский завод медицинских препаратов ОАО Республика Беларусь 1420515
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ГБУЗС «Городская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19) Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО Россия 180913
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ГБУЗС «Городская больница № 1 им. Н.И. Пирогова» (г.ф.з. Севастополь, ул. Адмирала Октябрьского, д. 19) Кларитросин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 30415
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Республика Крым, г. Симферополь, пер. Элеваторный, д. 7, литеры Б, З) Арифон ретард, таблетки с контролируемым высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 1,5 мг 30 шт., блистер (1), пачки картонные Сердикс ООО Россия 0690215
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Республика Крым, г. Симферополь, пер. Элеваторный, д. 7, литеры Б, З) Амиксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО Россия 91115
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Республика Крым, г. Симферополь, пер. Элеваторный, д. 7, литеры Б, З) Диклофенак, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 030216
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Республика Крым, г. Симферополь, пер. Элеваторный, д. 7, литеры Б, З) КардиАСК, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО Россия 200315
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Республика Крым, г. Симферополь, пер. Элеваторный, д. 7, литеры Б, З) Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, бутылки темного стекла (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 110116
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Республика Крым, г. Симферополь, пер. Элеваторный, д. 7, литеры Б, З) Салицилово-цинковая паста, паста для наружного применения 25 г, банки оранжевого стекла Тверская фармацевтическая фабрика ОАО Россия 130414
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 НАО «Медико-фармацевтическая компания Северо-Запад» (Республика Крым, г. Симферополь, пер. Элеваторный, д. 7, литеры Б, З) Лизиноприл, таблетки 5 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия 080715
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ЛЕСАН фарма» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43, административно-бытовой корпус, литер В) Синтомицина линимент, 10% 25 г, тубы алюминиевые Тульская фармацевтическая фабрика ООО Россия 221015
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ЛЕСАН фарма» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43, административно-бытовой корпус, литер В) Парацетамол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные Синтез ОАО Россия 100116
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ЛЕСАН фарма» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43, административно-бытовой корпус, литер В) Мелоксикам, таблетки 15 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Озон ООО Россия 020516
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ЛЕСАН фарма» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43, административно-бытовой корпус, литер В) Лизиноприл, таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Озон ООО Россия 240316
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ЛЕСАН фарма» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Данилова, д. 43, административно-бытовой корпус, литер В) Ибупрофен, таблетки, покрытые оболочкой, 200 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные Татхимфармпрепараты ОАО Россия 930416
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) Амиксин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 125 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО Россия 20116
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) Уголь активированный, таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные Фармстандарт-Лексредства ОАО Россия 2300416
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) Офлоксацин, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные Озон ООО Россия 020116
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл 10 мл, ампулы (10), пачки картонные Эском НПК ОАО Россия 080316
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) Ацекардол, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные Синтез ОАО Россия 1061115
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ФОДИ» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Генерала Васильева, д. 29) Аммиак, раствор для наружного применения и ингаляций 10% 40 мл, флаконы темного стекла Гиппократ ООО Россия 130616
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ПАНТЕОН» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. им. В.С. Бархатовой, д. 92) Варфарин, таблетки 2,5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Канонфарма продакшн ЗАО Россия 090416
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ГУП Республики Крым «Крым-Фармация» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 137) Аллохол, таблетки, покрытые оболочкой, 25 шт., упаковки ячейковые контурные Биосинтез ОАО Россия 431115
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ГУП Республики Крым «Крым-Фармация» (Республика Крым, г. Симферополь, ул. Крылова, д. 137) Де-Нол, таблетки, покрытые оболочкой, 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные Астеллас Фарма Юроп Б.В. (Нидерланды)/упаковано ЗАО «ОРТАТ» Россия 97032016
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ФНТК „АТЭК“ (Республика Крым, г. Феодосия, ул. Степаняна, д. 27)» Пентоксифиллин, таблетки, покрытые кишечнорастворимой пленочной оболочкой, 100 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные Фармпроект ЗАО Россия 50516
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ФНТК „АТЭК“ (Республика Крым, г. Феодосия, ул. Степаняна, д. 27)» Нитроксолин, таблетки, покрытые оболочкой, 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные Ирбитский ХФЗ ОАО Россия 80316
№ 02-18595/16 от 05.05.2016 ООО «ФНТК „АТЭК“ (Республика Крым, г. Феодосия, ул. Степаняна, д. 27)» Аскорбиновая кислота-УБФ, драже 50 мг 200 шт., банки полимерные Уралбиофарм ОАО Россия 1170616