--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-771/21" number: "01И-771/21" issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения" issued_on: 2021-06-17 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-77121" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-771/21 # <Письмо> Росздравнадзора от 17.06.2021 N 01И-771/21 "О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации" МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
**ПИСЬМО**
**от 17 июня 2021 г. N 01И-771/21** **О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
**ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ** **Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Казанский филиал) по результатам испытаний, проведенных в рамках выборочного контроля качества лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.** **Руководитель**
**А.В.САМОЙЛОВА**
**Приложение** **к письму Росздравнадзора** **от 17 июня 2021 г. N 01И-771/21**
**СВЕДЕНИЯ**
**О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ**
**ИСПЫТАНИЙ КОТОРЫХ, ПРОВЕДЕННЫХ В РАМКАХ ВЫБОРОЧНОГО**
**КОНТРОЛЯ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ, РОСЗДРАВНАДЗОРОМ**
ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ | Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | Виброцил(R), капли назальные 15 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные | ГСК Консьюмер Хелс С.А. | Швейцария | MU3Y;
KX2S | | N 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | Вольтарен(R), пластырь трансдермальный 15 мг/сут. 2 шт., пакеты (1), пачки картонные [<*>](#p100094) | Доджин Ияку-Како Ко.Лтд | Япония | 931051 | | N 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | Вольтарен(R) Эмульгель(R), гель для наружного применения 2% 100 г, тубы ламинированные (1), крышки навинчивающиеся треугольной формы, пачки кртонные [<*>](#p100094) | Новартис Консьюмер Хелс СА | Швейцария | VG3R;
VF7E | | N 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | Детский Панадол, суспензия для приема внутрь 120 мг/5 мл 100 мл, флаконы (1), пачки картонные/ в комплекте со шприцем мерным/ [<*>](#p100094) | Фармаклер | Франция | V601;
V602 | | N 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | Зовиракс Дуо-Актив, крем для наружного применения 5% + 1% 2 г, тубы (1), пачки картонные | Глаксо Вэлком Оперейшнс | Великобритания | R22E | | N 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | Колдрекс(R) МаксГрипп, порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] 6,427 г, пакетики (10), пачки картонные [<*>](#p100094) | СмитКляйн Бичем С.А. | Испания | TB7N:
EA2H | | N 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | Отривин(R), спрей назальный дозированный 0,1% 10 мл, флаконы полиэтиленовые с дозирующим устройством (1), пачки картонные [<*>](#p100094) | Новартис Консьюмер Хелс СА | Швейцария | 8H6R;
GU5G | | N 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | Синекод(R), сироп (ванильный) 1,5 мг/мл 100 мл, флаконы темного стекла (1) в комплекте с колпачком мерным, пачки картонные | Новартис Консьюмер Хелс С.А. | Швейцария | BJ5G;
BJ5K | | N 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | Солпадеин Фаст, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 12 шт., блистеры (1), пачки картонные [<*>](#p100094) | ГлаксоСмитКляйн Дангарван Лтд. | Ирландия | 275V | | N 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | Тавегил, таблетки 1 мг 10 шт., блистеры (2), пачки картонные | Фамар Италия С.п.А. | Италия | 403;
404 | | N 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | ТераФлю(R) от гриппа и простуды, порошок для приготовления раствора для приема внутрь (лимонный) 22,1, пакетики (10), пачки картонные [<*>](#p100094) | Фамар Орлеан | Франция | M1938;
M2466 | | N 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | Фенистил(R), капли для приема внутрь 1 мг/мл 20 мл, флакон-капельницы темного стекла (1), пачки картонные [<*>](#p100094) | Новартис Консьюмер Хелс С.А. | Швейцария | NR7L;
HL6V | | N 05-42188/19 от 26.08.2019 | АО "ГлаксоСмитКляйн Хелскер" | Фликсоназе(R), спрей назальный дозированный 50 мкг/доза 120 доз, флаконы (1), пачки картонные [<*>](#p100094) | Глаксо Вэллком С.А. | Испания | JF4M;
WK8A | --- <*> по проверенным показателям. ---